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通過對國內(nèi)外文獻進行調(diào)研，探討往復架溶出度測定方法的研究進展和應用現(xiàn)狀。

2023/12/02 更新 分類：科研開發(fā) 分享

溶出（dissolution)及釋放(release)是藥物制劑研究與開發(fā)過程中重要的藥劑學特性參數(shù)，既是評價藥物制劑質量的內(nèi)在指標，也是制劑質量控制的重要手段。

2023/12/06 更新 分類：科研開發(fā) 分享

剛剛，國家藥典委員會發(fā)布《關于藥包材溶出物測定法標準草案的公示（第二次）》。

2023/12/07 更新 分類：法規(guī)標準 分享

本文介紹了仿制藥口服固體制劑溶出方法學驗證一般要求。

2024/04/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本綜述的目的是總結溶解度和溶出度介質的演變，以及如何將其用于現(xiàn)代藥物開發(fā)。

2024/05/11 更新 分類：科研開發(fā) 分享

影響藥物溶出的因素很多，有原料藥本身的因素，有制劑相關因素，制劑因素又包括很多，例如，處方因素，包括輔料種類和用量；也包括制劑生產(chǎn)工藝。

2024/05/30 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文旨在詳細概述FDA和EMA提到的用于比較溶出曲線的方法，包括其程序和局限性。

2024/07/11 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了?吡托布魯替尼制劑溶出方法開發(fā)與標準制定。

2024/08/22 更新 分類：科研開發(fā) 分享

Repotrectinib表現(xiàn)出BCS IV（低溶解度/低滲透率）化合物特征。根據(jù)FDA建議，擬定的溶出標準收緊到：20分鐘內(nèi)XX%。

2024/09/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享

在大多數(shù)口服固體制劑產(chǎn)品的開發(fā)過程中，若能尋找出有區(qū)分力的溶出曲線將使研究事半功倍。

2025/01/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享