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利用藥物的體外溶出數(shù)據(jù)預(yù)測(cè)其在體內(nèi)的吸收情況是研發(fā)人員的主要工作，但是利用簡(jiǎn)單的體外溶出條件來(lái)預(yù)測(cè)人體復(fù)雜的胃腸道環(huán)境是較為困難的.
2025/02/20 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享
請(qǐng)問(wèn)一個(gè)變更需要研究變更前后雜質(zhì)譜和溶出曲線的一致性嗎：
2025/07/21 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享
本文對(duì)各國(guó)官方指導(dǎo)原則的相關(guān)規(guī)定進(jìn)行匯總并結(jié)合具體案例進(jìn)行了分析
2022/11/15 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享
分析蘭索拉唑腸溶制劑抽檢中溶出度異常產(chǎn)品的原因并提出改進(jìn)建議。
2024/03/13 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享
本文對(duì)藥物穩(wěn)定性考察中溶出曲線進(jìn)行了研究：穩(wěn)定性中增加自研溶出曲線的研究有其合理性，首先對(duì)自研制劑進(jìn)行充分的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，然后基于風(fēng)險(xiǎn)高低設(shè)計(jì)自研產(chǎn)品穩(wěn)定性溶出曲線考察策略，并進(jìn)行了三個(gè)案例分析。
2021/10/11 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享
本文通過(guò)查閱國(guó)內(nèi)外藥檢機(jī)構(gòu)關(guān)于建立和驗(yàn)證藥物溶出方法的最新指導(dǎo)原則和相關(guān)文獻(xiàn), 結(jié)合研究經(jīng)驗(yàn)和認(rèn)識(shí), 綜述了普通口服固體制劑溶出方法建立和溶出度標(biāo)準(zhǔn)制定的常見(jiàn)問(wèn)題及研究進(jìn)展。
2021/12/14 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享
為了利于仿制藥達(dá)到與參比制劑相似的溶出曲線，本文圍繞藥物溶解能力，從片劑原輔料性質(zhì)與處方選擇、工藝開(kāi)發(fā)與優(yōu)化、溶出方法分析與驗(yàn)證等方面，對(duì)影響片劑溶出度的制備因素和檢測(cè)因素進(jìn)行概述，并結(jié)合實(shí)際經(jīng)驗(yàn)，分層次總結(jié)、多方面討論，以期為片劑工藝的開(kāi)發(fā)提供幫助。
2022/10/20 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享
對(duì)于任何劑性的溶出實(shí)驗(yàn)，藥物溶出量必須通過(guò)適宜的分析方法檢測(cè)，通常稱(chēng)為終點(diǎn)分析，然后結(jié)合實(shí)際取樣方法以及在取樣后是否補(bǔ)液，將所得的各個(gè)樣品的濃度通過(guò)一定算法轉(zhuǎn)化為藥物釋放量。
2022/01/13 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享
溶出度檢查系指檢查活性藥物從片劑、膠囊劑或顆粒劑等普通制劑在規(guī)定條件下溶出的速率和程度，在緩釋制劑、控釋制劑及透皮貼劑等制劑中也稱(chēng)釋放度檢查，通過(guò)模擬口服固體制劑在胃腸道中崩解和溶出過(guò)程，從而對(duì)藥物的生物利用度及療效進(jìn)行評(píng)價(jià)，是評(píng)價(jià)藥物固體制劑質(zhì)量的一個(gè)重要指標(biāo)。
2022/07/17 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享
在實(shí)際工作中大家因?yàn)閷?duì)法規(guī)理解的不同，在實(shí)操過(guò)程中有一些不同的處理方式，表現(xiàn)在計(jì)算結(jié)果上就會(huì)得到不同的數(shù)值，本文介紹了對(duì)于相似因子計(jì)算的幾點(diǎn)個(gè)人理解。
2021/07/20 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享
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