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高活性固體物料密閉轉(zhuǎn)運(yùn)方式的探討

2023/10/12 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

本文匯總了原料藥中起始物料指認(rèn)答疑。

2024/07/23 更新 分類：科研開發(fā) 分享

藥品生產(chǎn)是一個(gè)復(fù)雜的系統(tǒng)工程，涉及到多個(gè)環(huán)節(jié)。每個(gè)環(huán)節(jié)相互作用，相互影響，且與藥品的質(zhì)量密切相關(guān)。物料是藥品生產(chǎn)的源頭，是生產(chǎn)出符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品的基礎(chǔ)。本文將從供應(yīng)商管理、物料驗(yàn)收、不合格物料處理、物料貯存、物料發(fā)放、物料使用、物料標(biāo)識(shí)幾個(gè)方面來介紹物料管理模塊。

2022/12/10 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

NDA發(fā)補(bǔ)的兩個(gè)建議，前延起始物料或完善當(dāng)前起始物料的研究，注冊(cè)策略是什么？

2025/07/28 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文主要介紹了FDA、EMA、ICH和CDE對(duì)起始物料要求的異同。

2021/07/07 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

2022年新增SVHC物質(zhì)高風(fēng)險(xiǎn)物料分析

2022/07/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了藥品研發(fā)過程中物料、供應(yīng)商管理。

2022/09/02 更新 分類：科研開發(fā) 分享

問:無菌藥品生產(chǎn)中所用物料的傳遞有哪些注意事項(xiàng)?

2023/07/04 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

探討有效的物料管理策略，對(duì)于提升藥品生產(chǎn)的整體質(zhì)量和效率具有重要意義。

2024/08/11 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

無菌制劑生產(chǎn)用免洗物料的供應(yīng)商審計(jì)范圍包括哪些內(nèi)容？

2024/12/31 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享