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細(xì)胞建庫(kù)時(shí)使用的物料有哪些要求和注意事項(xiàng)？

2025/07/01 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹了MDR醫(yī)療器械軟件物料清單。

2024/03/04 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文就起始物料的質(zhì)量控制策略進(jìn)行拋磚引玉，以期對(duì)大家起始物料的質(zhì)量控制策略的制定起到一定的幫助。

2020/01/19 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

本文主要介紹了我國(guó)的起始物料選擇和質(zhì)量控制的基本要求，起始物料的雜質(zhì)控制，主要考慮因素，檢測(cè)項(xiàng)目的選擇依據(jù)及限度的確定。

2021/11/08 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本研究基于充分的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，在符合藥典和 GMP等規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn)要求的條件下，梳理、分析物料檢驗(yàn)豁免的條件，特別是物料檢驗(yàn)豁免范疇、原則、放行程序等，并提出相關(guān)建議。

2023/10/11 更新 分類：科研開發(fā) 分享

供應(yīng)商管理是藥企物料管理的起點(diǎn)，藥品生產(chǎn)對(duì)原材料（原料、輔料、包裝材料、其他輔助物料等）質(zhì)量要求具有非常嚴(yán)格的標(biāo)準(zhǔn)。

2023/12/28 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

物料從供應(yīng)商處到企業(yè)端接收直至放行，需要建立合理合規(guī)的SMP/SOP有序地管理和運(yùn)行，才能確保物料的質(zhì)量和可追溯性，從而保證最終產(chǎn)品的質(zhì)量。

2024/01/25 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

問題:臨床批次起始物料的雜質(zhì)水平不得超過毒理批次起始物料的雜質(zhì)水平，申請(qǐng)人應(yīng)怎么回復(fù)？

2024/09/23 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

探討原料藥物料管理，歸納現(xiàn)場(chǎng)檢查常見問題，分析風(fēng)險(xiǎn)并給出管控措施，確保物料質(zhì)量與生產(chǎn)合規(guī)。

2025/09/04 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了幾個(gè)有機(jī)合成實(shí)驗(yàn)里的真實(shí)案例：反應(yīng)物料添加順序?qū)antzsch吡咯合成的影響，反應(yīng)物料添加順序?qū)酋Ｂ戎苽涞挠绊懀锪咸砑禹樞蛴绊懏a(chǎn)率，Hoffman重排，試劑添加順序?qū)Ψ磻?yīng)的影響及顛倒試劑的添加順序?qū)αu基磺酰化的影響。

2022/05/30 更新 分類：科研開發(fā) 分享