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人工心臟瓣膜是一種用于治療心臟瓣膜疾病或缺損心臟的植介入醫(yī)療器械，通過置換人體心臟內(nèi)發(fā)生病變的瓣膜，可使患者重建血液循環(huán)動(dòng)力功能，在心血管治療領(lǐng)域具有重要作用。

2023/10/20 更新 分類：行業(yè)研究 分享

近期，由北京易刻醫(yī)療科技有限公司（以下簡(jiǎn)稱“易刻醫(yī)療”）自主研發(fā)的易優(yōu)諾?穿戴式低頻治療儀正式獲批上市（醫(yī)療器械注冊(cè)證編號(hào)：桂械注準(zhǔn)20252090129）。

2025/05/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享

戈?duì)栃计潇o脈支架---Viabahn Fortegra獲FDA批準(zhǔn) 上市，這是FDA批準(zhǔn)首個(gè)個(gè)用于治療下腔靜脈、髂靜脈及髂股靜脈深靜脈疾病的器械。

2026/01/06 更新 分類：科研開發(fā) 分享

Ancora Heart 宣布其產(chǎn)品AccuCinch獲得FDA授予“突破性設(shè)備”稱號(hào)。AccuCinch作為第一且唯一一種完全經(jīng)導(dǎo)管治療左心室擴(kuò)大的器械，其是一種完全不同的創(chuàng)新型的療法，旨在改善心臟的結(jié)構(gòu)和功能，并幫助緩解盡管當(dāng)前指南仍然有癥狀的心衰患者定向醫(yī)療。

2022/07/14 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享

聚焦超聲（Focused Ultrasound, FUS）醫(yī)療器械市場(chǎng)正經(jīng)歷顯著增長(zhǎng)，主要驅(qū)動(dòng)因素包括慢性?。ㄓ绕涫前┌Y）發(fā)病率的上升、患者對(duì)非侵入性或微創(chuàng)治療方案的偏好、以及聚焦超聲技術(shù)在腫瘤學(xué)、婦科、神經(jīng)系統(tǒng)疾病及美容等多個(gè)治療領(lǐng)域的技術(shù)進(jìn)步和應(yīng)用拓展。

2025/07/04 更新 分類：科研開發(fā) 分享

隨著技術(shù)的進(jìn)步，有源植入式醫(yī)療器械，被廣泛應(yīng)用于治療各類疾病，如心臟起搏器、心臟復(fù)律除顫器、脊髓刺激器等，這類器械大部分依靠電池供能。

2024/05/22 更新 分類：行業(yè)研究 分享

大尺寸裝載器械可為移植的自體或異體細(xì)胞提供免疫豁免部位，為細(xì)胞提供力學(xué)及理化條件支持，維持細(xì)胞的增殖，提升細(xì)胞的治療功能，因此被廣泛應(yīng)用于細(xì)胞療法。

2023/01/06 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了青光眼的發(fā)病機(jī)制及流行病學(xué)趨勢(shì)，青光眼的治療手段，青光眼的MIGS手術(shù)器械的主流產(chǎn)品及商業(yè)化,及青光眼MIGS手術(shù)器械相關(guān)企業(yè)等。

2023/05/05 更新 分類：行業(yè)研究 分享

2023年8月31日，專注于創(chuàng)新骨科手術(shù)解決方案的醫(yī)療器械公司 Spinal Simplicity 宣布，一項(xiàng)最新前瞻性研究表明，接受其 Minuteman 融合器械治療的患者在現(xiàn)實(shí)環(huán)境中的融合率具有臨床意義。

2023/09/06 更新 分類：科研開發(fā) 分享

骨組織病損治療常需要對(duì)植入物和手術(shù)工具進(jìn)行定制設(shè)計(jì)，相關(guān)的技術(shù)審評(píng)仍然基于醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系[1]對(duì)風(fēng)險(xiǎn)的控制，關(guān)注設(shè)計(jì)開發(fā)各環(huán)節(jié)間的交叉銜接。

2023/11/16 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享