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本文對(duì)“生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)檢查指導(dǎo)原則”進(jìn)行了分析。

2024/09/18 更新 分類(lèi)：生產(chǎn)品管 分享

本文介紹了藥品生產(chǎn)工藝驗(yàn)證現(xiàn)場(chǎng)檢查要點(diǎn)。

2024/12/10 更新 分類(lèi)：生產(chǎn)品管 分享

本文介紹了歐盟GMP現(xiàn)場(chǎng)檢查的基本流程，現(xiàn)場(chǎng)檢查之后的整改要求，歐盟GMP現(xiàn)場(chǎng)檢查的側(cè)重點(diǎn)及歐盟GMP現(xiàn)場(chǎng)檢查的親歷體會(huì)。

2021/08/31 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文主要介紹了GMP認(rèn)證檢查要點(diǎn)及GMP認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)檢查清單。

2022/02/22 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文旨在對(duì)美國(guó) FDA 和歐盟 EMA 的非現(xiàn)場(chǎng)檢查指 南進(jìn)行分析，研究如何應(yīng)對(duì)這些挑戰(zhàn)，最后提出對(duì)我國(guó)推進(jìn)非現(xiàn)場(chǎng)檢查工作的啟示。

2021/10/16 更新 分類(lèi)：監(jiān)管召回 分享

本文對(duì)一致性評(píng)價(jià)現(xiàn)場(chǎng)檢查中應(yīng)注意問(wèn)題進(jìn)行了匯總。

2021/09/07 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)、現(xiàn)場(chǎng)檢查相關(guān)的問(wèn)題答疑。

2021/12/16 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

江蘇省醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)現(xiàn)場(chǎng)檢查要點(diǎn)

2022/04/22 更新 分類(lèi)：監(jiān)管召回 分享

本文匯總了醫(yī)療器械生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)檢查問(wèn)答。

2023/12/20 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

為規(guī)范本省藥品生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)檢查活動(dòng)，配套實(shí)施《湖北省藥品管理實(shí)施辦法》,特制訂本管理規(guī)程。

2024/02/25 更新 分類(lèi)：生產(chǎn)品管 分享