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本文介紹了藥品生產(chǎn)過程中中間產(chǎn)品/待包裝產(chǎn)品存放時限的問題。

2024/03/18 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

本文介紹了派瑞林涂層芯軸在球囊導(dǎo)管生產(chǎn)過程中的應(yīng)用。

2024/03/22 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文結(jié)合FDA指南草案和國內(nèi)藥企的現(xiàn)狀，分析注射劑產(chǎn)品生產(chǎn)過程中可見異物的主要產(chǎn)生途徑及控制策略。

2024/08/02 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

本文介紹了如何確保醫(yī)療器械生產(chǎn)過程中每一步的精確性和合規(guī)性。

2024/08/21 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

【問】在細(xì)胞治療產(chǎn)品生產(chǎn)過程中，對于生物安全柜的使用有哪些注意事項?

2024/10/22 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹了如何識別醫(yī)療器械生產(chǎn)過程中的關(guān)鍵工序和特殊過程。

2024/11/18 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

本期器審小編為您分析化妝品生產(chǎn)過程中物料平衡的意義、檢查重點、常見問題與分析.

2025/01/08 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

總結(jié)了無菌藥品生產(chǎn)過程的質(zhì)量風(fēng)險因素、無菌藥品生產(chǎn)質(zhì)量風(fēng)險評估和無菌藥品生產(chǎn)的質(zhì)量風(fēng)險控制。

2025/03/25 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

無菌藥品生產(chǎn)過程中關(guān)于氣體過濾器的監(jiān)控有哪些要求?

2025/06/03 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

我們知道實驗室常規(guī)申請認(rèn)可的大多數(shù)還是標(biāo)準(zhǔn)方法，我們多次講過對于標(biāo)準(zhǔn)方法是要做方法的證實，而非確認(rèn)，非標(biāo)方法才需要做方法的確認(rèn)，標(biāo)準(zhǔn)方法的證實，你可以按照下列表格

2016/06/05 更新 分類：實驗管理 分享