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系統(tǒng)分析2025年版《中國藥典》微生物相關(guān)標準的制修訂內(nèi)容及發(fā)展趨勢，探討藥典在藥品全生命周期質(zhì)量風(fēng)險管理中的新要求。
2025/04/15 更新 分類：法規(guī)標準 分享
本文將以富鋰/硅碳體系電池為研究對象，旨在通過探索該體系電池的全生命周期電性能失效機制，提高富鋰/硅碳體系電池的性能。
2025/05/21 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文從從潔凈服全生命周期管理中的關(guān)鍵點和策略進行剖析，以評估潔凈服使用過程中可能帶來的潛在質(zhì)量風(fēng)險，以期為業(yè)界對潔凈服規(guī)范化管理提供參考。
2025/06/30 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享
風(fēng)險管理是貫穿醫(yī)療器械全生命周期的持續(xù)性活動，應(yīng)明確規(guī)定：信息如何收集、由誰收集、如何評審、評審頻率及后續(xù)措施——從而真正實現(xiàn)風(fēng)險管理的“閉環(huán)”。
2025/08/26 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享
本文基于上述指南，結(jié)合行業(yè)實踐案例，系統(tǒng)梳理清潔驗證的核心框架與實施要點。
2025/09/09 更新 分類：法規(guī)標準 分享
在日益強化的監(jiān)管要求與網(wǎng)絡(luò)安全挑戰(zhàn)下，對聯(lián)網(wǎng)或含軟件的醫(yī)療器械實施全生命周期漏洞掃描，已成為制造商與醫(yī)療機構(gòu)的合規(guī)必選項。
2025/11/25 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文重點論述了生物制品的包裝系統(tǒng)密封性研究的總體考慮及其生命周期的管理，以供研究者參考。
2025/12/11 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文介紹FDA 更新醫(yī)療器械上市前網(wǎng)絡(luò)安全指南，強調(diào)全生命周期風(fēng)險管理，助力企業(yè)合規(guī)并轉(zhuǎn)化為競爭優(yōu)勢。
2026/01/09 更新 分類：法規(guī)標準 分享
設(shè)備的全生命周期管理貫穿設(shè)備使用壽命的全過程，是指從設(shè)備的采購直到設(shè)備淘汰或報廢的整個過程中對設(shè)備實施的必要的、全面合理的管理和監(jiān)控，大體經(jīng)歷設(shè)備的前期管理、設(shè)備使用中的管理以及設(shè)備的后期管理3個階段。
2018/07/28 更新 分類：實驗管理 分享
當前監(jiān)管層面對于數(shù)據(jù)完整性（數(shù)據(jù)可靠性）方面一直是保持高壓態(tài)勢，我們所談?wù)摰漠a(chǎn)品的全生命周期管理，有一部分內(nèi)容也是對于產(chǎn)品全生命周期的數(shù)據(jù)管理。評價產(chǎn)品質(zhì)量的好壞，了解產(chǎn)品質(zhì)量要依靠檢驗數(shù)據(jù)來說話，檢驗數(shù)據(jù)就是數(shù)值，就是我們通過檢測、計算、分析對比所得出的一系列值。所以說數(shù)據(jù)有許多種，最簡單直觀的就是數(shù)字，當然數(shù)據(jù)也可以是文字、圖案、
2022/01/07 更新 分類：科研開發(fā) 分享
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