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  • 何為可持續(xù)塑料？如何評價可持續(xù)塑料？

    可持續(xù)塑料是用于產品的塑料，可在整個產品生命周期中提供社會效益，同時增強人類和環(huán)境的健康與安全。

    2019/12/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 醫(yī)療器械設計控制之設計開發(fā)策劃

    設計開發(fā)策劃貫穿產品設計開發(fā)整個生命周期，用于指導如何實現(xiàn)產品從概念到上市的總章。

    2020/09/25 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 醫(yī)療設備驗證與確認

    本文主要講了醫(yī)療設備驗的證目的，GMP對驗證的有關要求，驗證的范圍，驗證的生命周期和驗證的方法。

    2021/07/01 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 制藥行業(yè)數(shù)據(jù)完整性的關鍵清單

    本文解釋了數(shù)據(jù)完整性的重要性，闡明相關因素（如風險和實現(xiàn)合規(guī)性的控制），并詳細說明數(shù)據(jù)管治和生命周期管理的方法與意義。

    2021/08/23 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 無菌制劑包裝完整性關鍵要點

    本文介紹了包裝完整性評估的策略及關鍵要素，包裝完整性測試方法的選擇及生命周期包裝完整性持續(xù)確認。

    2021/08/31 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 注射液有關物質和含量分析的HPLC方法痛點分析

    本文以注射液A的有關物質和含量分析的HPLC方法為例，將其分析方法全生命周期中的痛點案例逐一暴露，與廣大同行分享與探討。

    2022/02/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 制藥工程如何做好項目風險管理

    就像在ICHQ9中描述和定義的那樣，質量風險管理（QRM）是一個系統(tǒng)過程，貫穿于藥品的整個產品生命周期，用于風險的評估、控制、交流和審閱

    2022/12/01 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 淺析注銷藥品注冊證書的法律依據(jù)和意義

    注銷藥品注冊證書是藥品監(jiān)管活動中依法開展的一項常規(guī)工作，也是藥品全生命周期監(jiān)管的一項必要舉措。

    2023/02/16 更新 分類：法規(guī)標準 分享

  • 聚合物老化全生命周期表征方法

    近日，北京化工大學田銳副教授、呂超教授研究團隊在《Chemical Reviews》發(fā)表題為“Characterization Techniques of Polymer Aging: From Beginning to End” (Chem. Rev. 2023, 10.1021/acs.chemrev.2c00750)的綜述論文。

    2023/03/08 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 藥品生產設備清潔驗證要點及缺陷分析

    通過對國內外藥品生產設備清潔驗證的相關法規(guī)指南全面梳理，從質量管理體系及驗證工作生命周期管理的角度對清潔驗證進行了分析.

    2023/03/28 更新 分類：生產品管 分享