中文字幕一级黄色A级片|免费特级毛片。性欧美日本|偷拍亚洲欧美1级片|成人黄色中文小说网|A级片视频在线观看|老司机网址在线观看|免费一级无码激情黄所|欧美三级片区精品网站999|日韩av超碰日本青青草成人|一区二区亚洲AV婷婷

本文介紹了清潔驗(yàn)證法規(guī)和指南的歷史，清潔驗(yàn)證生命周期概念及清潔工藝的開(kāi)發(fā)和設(shè)計(jì)等。

2023/04/11 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

今天我們不解讀具體細(xì)分法規(guī)，帶大家看下醫(yī)療器械法規(guī)分類，對(duì)于醫(yī)療器械全生命周期的管理具體有哪些法規(guī)呢？

2023/04/13 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹了醫(yī)療器械的相關(guān)定義，全生命周期管理監(jiān)管體系，醫(yī)療器械的分類管理，以及產(chǎn)品注冊(cè)及備案的相關(guān)概念。

2023/04/26 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

上市后監(jiān)督和數(shù)據(jù)在醫(yī)療設(shè)備整個(gè)生命周期的風(fēng)險(xiǎn)管理中發(fā)揮著關(guān)鍵作用。

2023/05/26 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

醫(yī)療器械的研發(fā)過(guò)程必須完全符合相關(guān)法規(guī)要求，從而確保醫(yī)療器械在其生命周期內(nèi)的安全和性能，最終達(dá)到改善患者生活的目標(biāo)。

2023/08/09 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

RMP可被視為醫(yī)療器械制造商初步的 “磨斧頭”階段。它為醫(yī)療器械制造商提供了管理工具和策略，更重要的是，在整個(gè)產(chǎn)品生命周期中降低任何潛在風(fēng)險(xiǎn)。

2023/10/16 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

2023年7月，歐盟正式發(fā)布新電池法規(guī)（EU）2023/1542，該電池法規(guī)是首個(gè)以法規(guī)形式針對(duì)電池全生命周期進(jìn)行規(guī)范的法律文件。

2023/11/03 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

分析方法開(kāi)發(fā)活動(dòng)一般應(yīng)滿足以下三個(gè)要求：科學(xué)合理的設(shè)計(jì)、全生命周期風(fēng)險(xiǎn)管理、兼顧效率與成本。本文主要以HPLC方法開(kāi)發(fā)為例說(shuō)明筆者的觀點(diǎn)。

2023/12/20 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織ISO制定了醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)管理的ISO 14971標(biāo)準(zhǔn)，以提供全面的框架和指南，并幫助制造商識(shí)別、評(píng)估、減輕醫(yī)療器械全生命周期的相關(guān)風(fēng)險(xiǎn)。

2024/01/18 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文系統(tǒng)梳理了MAH 及相關(guān)主體在藥品全生命周期全環(huán)節(jié)享有的權(quán)利、應(yīng)當(dāng)履行的積極責(zé)任及應(yīng)當(dāng)承擔(dān)的消極責(zé)任。

2024/03/16 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享