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失效分析方法是一系列系統(tǒng)化、結構化的技術和工具，用于識別、分析和解決產(chǎn)品或系統(tǒng)在生命周期中出現(xiàn)的失效問題。
2025/03/09 更新 分類：科研開發(fā) 分享
在醫(yī)療器械全生命周期管理中，使用壽命評估已從經(jīng)驗判斷升級為基于多維度指標的科學建模?；诖?，核心評估要素可歸納為軟件性能、網(wǎng)絡安全、維護體系、用戶適配四大維度。
2025/04/03 更新 分類：科研開發(fā) 分享
新能源汽車高壓線束的可靠性測試是確保整車安全的核心環(huán)節(jié)。通過嚴格執(zhí)行QC/T 1037-2016、GB/T 37133-2018等標準，結合智能化檢測與新材料技術，行業(yè)正逐步構建起覆蓋設計、生產(chǎn)、檢測的全生命周期質量體系。
2025/05/28 更新 分類：科研開發(fā) 分享
對于適用網(wǎng)絡安全的醫(yī)療器械來說，網(wǎng)絡安全的風險級別不同，其生命周期質控要求和注冊申報資料要求亦不同。那么企業(yè)應如何判斷醫(yī)療器械網(wǎng)絡安全性級別呢？
2025/06/03 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本研究旨在構建一套完整的生物降解化妝品包裝開發(fā)驗證范式。以PLA/PHA共混體系為核心，結合加速老化、配方相容性等多維度測試，揭示材料在生命周期中的性能演變規(guī)律。
2025/06/24 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本程序適用于本公司所有醫(yī)療器械產(chǎn)品生命周期各階段的風險管理活動，包括但不限于：概念設計和開發(fā)階段、詳細設計和開發(fā)階段、設計轉換階段、生產(chǎn)階段、產(chǎn)品上市階段、產(chǎn)品使用階段（售后服務和用戶反饋）、產(chǎn)品停用和處置階段。
2025/07/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享
風險分析是風險管理的起點，只有系統(tǒng)識別出所有潛在風險，才能有效制定和實施控制措施、及驗證效果評估。所以，建議這一階段盡可能投入大量資源，全方位、結構化地覆蓋產(chǎn)品全生命周期，盡可能多地識別出風險點。
2025/07/23 更新 分類：科研開發(fā) 分享
歐盟電池法規(guī)（Battery Regulations）(EU) 2023/1542是歐盟為規(guī)范電池全生命周期而制定的法規(guī)，包括電池生產(chǎn)、使用、再利用和回收，旨在減少對環(huán)境的影響并促進可持續(xù)發(fā)展。
2025/08/29 更新 分類：法規(guī)標準 分享
瑞士近期公布了一項新的 包裝法令 ，圍繞包裝全生命周期的可持續(xù)性與合規(guī)管理，對生產(chǎn)、回收、費用收取、報告義務等多環(huán)節(jié)作出明確規(guī)定，同時明確了法令生效時間及過渡期安排
2025/09/12 更新 分類：法規(guī)標準 分享
在這當中，關鍵工藝參數(shù)（CPP）的控制直接影響產(chǎn)品的質量。那何為關鍵工藝參數(shù)？如何確認關鍵工藝參數(shù)？在產(chǎn)品生命周期內，關鍵工藝參數(shù)是否一直不變？產(chǎn)品質量如何控制？本文主要針對這些問題逐一展開，探討關鍵工藝參數(shù)的底層邏輯。
2025/09/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享
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