您當前的位置：檢測預警 > 欄目首頁
如果沒有充分理解質量的風險點，降低數據可靠性也無叢談起。風險可能由技術遺漏或者誤差引起，或由故意欺詐行為或意外的人為錯誤造成。這些風險發(fā)生的失效模式、風險發(fā)生的可能性、已發(fā)生風險的可檢測性，取決于數據處在生命周期的位置。
2021/10/10 更新 分類：科研開發(fā) 分享
可靠性（Reliability）是對產品耐久力的測量，我們主要典型的IC產品的生命周期可以用一條浴缸曲線（Bathtub Curve）來表示。
2018/07/04 更新 分類：科研開發(fā) 分享
藥品標準及說明書中貯藏內容不規(guī)范是發(fā)展中的歷史遺留問題，需要科學、合理定義包裝與儲存術語，規(guī)范地修訂、完善藥品包裝儲存內容，建立包裝與儲存、包材、有效期的關聯，實現藥品全生命周期的管理?；谒幤飞a、流通、使用現狀，提出了藥品儲存條件確定的綜合評估思路及規(guī)范化建議。
2020/02/27 更新 分類：生產品管 分享
MIL-STD-810，即環(huán)境工程考察和實驗室測試，它是一項美國軍用標準，強調通過環(huán)境測試手段，發(fā)現問題，反復修改設備的初始設計完善產品，以使其在整個生命周期內能夠適應工作環(huán)境
2020/06/16 更新 分類：法規(guī)標準 分享
唯一器械標識（Unique Device Identification，縮寫UDI）是對醫(yī)療器械在其整個生命周期賦予的身份標識，是其在產品供應鏈中的唯一“身份證”。全球采用統(tǒng)一的、標準的UDI有利于提高供應鏈透明度和運作效率；有利于降低運營成本；有利于實現信息共享與交換；有利于不良事件的監(jiān)控和問題產品召回，提高醫(yī)療服務質量，保障患者安全。
2020/09/14 更新 分類：法規(guī)標準 分享
藥用輔料在藥物制劑的設計和開發(fā)中起核心作用，其選擇將影響制劑設計過程和藥品生命周期中藥學研究、臨床、商業(yè)化過程的重要性質，例如穩(wěn)定性、生物利用度、生產成本控制等。因此，對藥用輔料理化性質的透徹了解對于藥品開發(fā)至關重要。
2021/03/09 更新 分類：科研開發(fā) 分享
對于食品生產企業(yè)，每個產品都有生命周期，再成熟的產品也要根據市場的發(fā)展而改良，產品的改良和新產品的研發(fā)不僅能延續(xù)產品周期，還能拓寬公司品牌的市場領域，創(chuàng)造更大價值。但一個成功的新產品面世往往需要反復的論證、實驗，在一次次失敗中不斷的積累經驗和提升。
2021/03/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享
2020年12月10日歐盟發(fā)布了新電池法的提議草案, 廢除歐盟現行電池指令(2006/66/EC), 實施方式由“指令”變?yōu)椤胺ㄒ?guī)”，以確保投放歐盟市場的電池在整個生命周期中都變得可持續(xù)，高性能和安全。該法規(guī)擬于2022年1月1日起實施, 現行電池指令除部分條款外將從2023年7月1日起不再有效。
2021/03/19 更新 分類：法規(guī)標準 分享
兒童藥品是基本的民生保障，兒童用藥的安全問題則是各國面臨的共同挑戰(zhàn)。兒童藥品劑型和規(guī)格缺乏、專用藥少、用藥安全面臨風險等問題在我國長期存在。在加快兒童藥品上市的同時，需加強兒童藥品全生命周期的風險管理和控制，建立符合兒童特點的藥品風險管理體系和保險制度，確保兒童用藥安全。
2021/03/20 更新 分類：法規(guī)標準 分享
本節(jié)根據法規(guī)和指南的要求，著重闡述驗證生命周期各階段風險管理的應用，通過使用適宜的風險管理工具，達到法規(guī)要求“確認或驗證的范圍和程度應當經過風險評估來確定”這一目的，并為持續(xù)改進工藝性能和產品質量提供契機。
2021/06/25 更新 分類：法規(guī)標準 分享
關于我們 聯系我們 營業(yè)執(zhí)照 全國服務電話：400-818-0021 嘉峪檢測版權所有 備案號：京ICP備14047019號-2 
京公網安備11010802046783號
