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江蘇省藥學(xué)會(huì)藥物臨床評(píng)價(jià)研究專業(yè)委員會(huì)等聯(lián)合發(fā)布《臨床試驗(yàn)生物樣本倫理管理指南》。

2023/08/03 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

建立某高風(fēng)險(xiǎn)注射劑生產(chǎn)企業(yè)制藥用水系統(tǒng)微生物數(shù)據(jù)庫(kù)，為企業(yè)制藥用水系統(tǒng)污染微生物的有效控制和溯源調(diào)查提供指導(dǎo)。

2023/06/08 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

本文綜述了檢測(cè)人體生物樣本中 OPs的常用前處理及檢測(cè)方法，可為監(jiān)測(cè) OPs及其代謝產(chǎn)物在人體生物樣本中含量、了解和綜合評(píng)價(jià)農(nóng)藥的人群暴露劑量及對(duì)健康的影響提供方法學(xué)參考。

2024/06/11 更新 分類：科研開發(fā) 分享

各有關(guān)單位及個(gè)人： 根據(jù)《國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)管理辦法》的相關(guān)要求，全國(guó)生物樣本標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)、中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)化研究院等單位已完成《 人類組織樣本 采集與處理 第1部分：手術(shù)切除組織》

2020/11/16 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文為大家介紹如何用連續(xù)批理論確定過(guò)程確認(rèn)所需的樣本量，本文要點(diǎn)分成四塊：運(yùn)用FMEA分析過(guò)程的風(fēng)險(xiǎn)，連續(xù)批的定義，連續(xù)批理論確定樣本量(方法1)和連續(xù)批理論確定樣本量(方法2)。

2020/04/27 更新 分類：科研開發(fā) 分享

【問(wèn)】對(duì)于生產(chǎn)用細(xì)胞庫(kù)的管理和維護(hù)，應(yīng)有哪些重要的采取措施? 具體如何要求?

2023/09/20 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

細(xì)胞建庫(kù)時(shí)使用的物料有哪些要求和注意事項(xiàng)？

2025/07/01 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

細(xì)胞建庫(kù)時(shí)對(duì)細(xì)胞種子有哪些要求和考慮要點(diǎn)?

2025/07/08 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本期介紹的是在提取實(shí)驗(yàn)樣本時(shí)各位同學(xué)反饋來(lái)的種種提問(wèn)。

2025/03/27 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享

Qvin，一家生物技術(shù)研究公司，開發(fā)了一種檢測(cè)技術(shù)，該服務(wù)以收集月經(jīng)血樣本作為傳統(tǒng)靜脈抽血的替代方式，近日宣布其Q-Pad和A1c測(cè)試獲得美國(guó)食品和藥物管理局（FDA）的批準(zhǔn)。

2024/01/09 更新 分類：科研開發(fā) 分享