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本文主要介紹了生物相容性評(píng)價(jià)的主要目標(biāo)，生物相容性評(píng)價(jià)方式及生物相容性評(píng)價(jià)歷史和趨勢(shì)。

2022/03/13 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

剛剛，F(xiàn)DA發(fā)布有關(guān)醫(yī)療器械生物相容性化學(xué)表征評(píng)估的指南草案。

2024/09/20 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近期，F(xiàn)DA發(fā)布了醫(yī)療器械生物相容性評(píng)價(jià)的化學(xué)分析指南草案，描述了用于醫(yī)療器械生物相容性評(píng)估的化學(xué)分析的推薦方法。

2024/09/24 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

與所有醫(yī)療器械一樣，與呼吸氣體接觸的醫(yī)療器械也需要進(jìn)行生物相容性評(píng)估。

2024/09/04 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

ISO 18562系列標(biāo)準(zhǔn)“醫(yī)療領(lǐng)域中呼吸氣路的生物相容性評(píng)估”于2017年03月正式發(fā)布生效。

2018/11/15 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹了醫(yī)用呼吸氣路的生物相容性評(píng)估要求與測(cè)試內(nèi)容。

2023/05/31 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

ISO 18562氣體通路器械的生物相容性評(píng)估要求及與ISO 10993的關(guān)系

2025/07/21 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

ISO 18562系列標(biāo)準(zhǔn)“醫(yī)療應(yīng)用中呼吸氣路的生物相容性評(píng)估”于2017年03月正式發(fā)布生效，規(guī)定了醫(yī)療器械的氣體通路進(jìn)行生物相容性評(píng)價(jià)的要求和具體細(xì)節(jié)。

2024/08/07 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹了ISO 18562 的來(lái)歷，ISO 18562 系列標(biāo)準(zhǔn)的適用范圍及氣路類醫(yī)療器械生物相容性評(píng)估的一般原則等內(nèi)容。

2023/06/20 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

我們將探討生物相容性評(píng)估過(guò)程中最常見(jiàn)的問(wèn)題。我們還將分享克服這些問(wèn)題和制定更順暢測(cè)試流程的技巧。首先，讓我們來(lái)解讀測(cè)試挑戰(zhàn)帶來(lái)的風(fēng)險(xiǎn)。

2025/08/08 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享