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醫(yī)藥研發(fā)每天最新資訊匯總
2023/11/22 更新 分類:科研開發(fā) 分享
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2023/12/06 更新 分類:科研開發(fā) 分享
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2023/12/08 更新 分類:科研開發(fā) 分享
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2024/01/17 更新 分類:科研開發(fā) 分享
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2024/01/18 更新 分類:科研開發(fā) 分享
探究我國與加拿大在生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范體系中對中藥質(zhì)量的把控情況,并探索兩國中藥藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP)的差異。
2024/02/05 更新 分類:生產(chǎn)品管 分享
對于在無菌制劑生產(chǎn)過程中,增加一個緩沖罐用于暫存溶液的變更,是否可以參考《已上市化學(xué)藥品藥學(xué)變更研究技術(shù)指導(dǎo)原則(試行》,按微小變更管理?
2024/02/06 更新 分類:法規(guī)標準 分享
本文旨在詳細介紹FDA“眼科局部外用藥品的質(zhì)量考慮”指導(dǎo)原則主要內(nèi)容,期望對我國眼用藥物研發(fā)及監(jiān)管有所啟示。
2024/05/14 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本研究綜述了不同工藝條件下物料質(zhì)量的變化,為不同藥品連續(xù)制造的不同工藝路線提供技術(shù)指導(dǎo)。
2024/06/27 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文以市售藥品為參考,從產(chǎn)品開發(fā)角度論述了 ASD制劑的處方組成和制備工藝對其關(guān)鍵質(zhì)量屬性的影響.
2024/09/19 更新 分類:科研開發(fā) 分享