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同一藥物的不同晶型在外觀、溶解度、熔點(diǎn)、溶出度、生物有效性等方面可能會(huì)有顯著不同，從而影響了藥物的穩(wěn)定性、生物利用度及療效，該種現(xiàn)象在口服固體制劑方面表現(xiàn)得尤為明顯。

2024/08/09 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本研究基于國(guó)家藥品監(jiān)督管理局已出臺(tái)的仿制藥一致性評(píng)價(jià)指導(dǎo)原則，結(jié)合劑型特點(diǎn)，從參比制劑選擇、處方研究、制備工藝、質(zhì)量研究、穩(wěn)定性考察、非臨床研究和臨床研究等方面，探討多肽類藥物長(zhǎng)效微球制劑仿制藥研發(fā)及評(píng)價(jià)應(yīng)重點(diǎn)考慮的事項(xiàng)。

2022/02/17 更新 分類：科研開發(fā) 分享

據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)，在2024年這一年里，國(guó)家藥監(jiān)局以及地方藥監(jiān)部門公布的抽檢不合格的藥品達(dá)713批次，這些不符合規(guī)定的藥品涵蓋了無(wú)菌制劑、非無(wú)菌制劑、中藥材和中藥飲片以及其他等不同類型的藥品。

2025/02/16 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

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2019/12/31 更新 分類：科研開發(fā) 分享

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