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近日,國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心發(fā)布《化學仿制藥參比制劑目錄(第七十一批)》(征求意見稿)。
2023/06/12 更新 分類:法規(guī)標準 分享
本文探討化學藥品口服固體制劑生產場地變更的技術風險考量點。
2023/07/14 更新 分類:生產品管 分享
近日,國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心發(fā)布《化學仿制藥參比制劑目錄(第八十一批)》(征求意見稿)。
2024/04/20 更新 分類:法規(guī)標準 分享
剛剛,國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心發(fā)布《化學仿制藥參比制劑目錄(第八十六批)》(征求意見稿)。
2024/09/06 更新 分類:法規(guī)標準 分享
在文獻調研和日常審評工作基礎上,主要參考國內外相關技術指南及法規(guī)要求,對化學藥品仿制藥眼用制劑的質量研究進行探討。
2024/09/28 更新 分類:科研開發(fā) 分享
藥品的留樣和穩(wěn)定性考察,原料藥或制劑穩(wěn)定性研究那些事
2019/08/14 更新 分類:法規(guī)標準 分享
醫(yī)藥研發(fā)每天最新資訊匯總
2021/08/18 更新 分類:科研開發(fā) 分享
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2022/09/15 更新 分類:科研開發(fā) 分享
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2023/01/05 更新 分類:科研開發(fā) 分享
各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局: 2012年,為加強含麻黃堿類復方制劑管理,原國家食品藥品監(jiān)督管理局會同公安部、原衛(wèi)生部聯(lián)合發(fā)布了《關于加強含麻黃堿類復方制劑管理
2015/09/13 更新 分類:其他 分享