中文字幕一级黄色A级片|免费特级毛片。性欧美日本|偷拍亚洲欧美1级片|成人黄色中文小说网|A级片视频在线观看|老司机网址在线观看|免费一级无码激情黄所|欧美三级片区精品网站999|日韩av超碰日本青青草成人|一区二区亚洲AV婷婷

本文以提高藥品質(zhì)量為目的，對(duì)中藥制劑的各工藝環(huán)節(jié)及相應(yīng)關(guān)鍵設(shè)備進(jìn)行分析，并闡述了現(xiàn)階段各工藝及設(shè)備現(xiàn)存問(wèn)題。

2024/01/03 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

介紹藥物制劑開(kāi)發(fā)中 DOE 方法選擇（篩選、優(yōu)化、驗(yàn)證階段），結(jié)合案例說(shuō)明，提升藥品質(zhì)量與工藝穩(wěn)健性。

2025/10/22 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文以質(zhì)子泵抑制劑類(lèi)代表藥物奧美拉唑?yàn)槔?，總結(jié)和分析了奧美拉唑腸溶制劑通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)的生物等效性試驗(yàn)情況。

2023/05/09 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文結(jié)合《化學(xué)藥品仿制藥口服固體制劑質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)申報(bào)資料要求( 試行) 》等相關(guān)技術(shù)要求和實(shí)際審評(píng)的情況，總結(jié)了口服固體制劑一致性評(píng)價(jià)審評(píng)中發(fā)現(xiàn)的處方工藝研究的一些常見(jiàn)的問(wèn)題

2019/09/23 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

中國(guó)質(zhì)量新聞網(wǎng)消息 近日從福建省食品藥品監(jiān)督管理局獲悉，2014年第二季度，在全省范圍內(nèi)對(duì)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和使用單位的藥品進(jìn)行了抽樣檢驗(yàn)。中西藥制劑抽驗(yàn)發(fā)現(xiàn)不合格藥品18批次

2015/09/10 更新 分類(lèi)：其他 分享

探討骨肽類(lèi)制劑的基本特性、質(zhì)控模式、生物活性評(píng)價(jià)方法的研究現(xiàn)狀，建立科學(xué)合理的質(zhì)量評(píng)價(jià)模式。

2019/04/28 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文帶大家通過(guò)查詢藥典及參比制劑資料等信息，系統(tǒng)的分析原輔料和制劑的物理、化學(xué)、生物及微生物性質(zhì)，為后期的小試開(kāi)發(fā)工藝參數(shù)提供依據(jù)。

2023/12/22 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

歐美國(guó)家口服固體制劑生物等效性試驗(yàn)指導(dǎo)原則的要點(diǎn)和啟示

2019/04/22 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文對(duì)利用溶出度試驗(yàn)評(píng)價(jià)/預(yù)測(cè)固體口服制劑生物等效性的研究進(jìn)展進(jìn)行綜述。

2024/09/17 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

境內(nèi)生產(chǎn)藥品申請(qǐng)人選擇已在中國(guó)境內(nèi)批準(zhǔn)上市的國(guó)際公認(rèn)的同種藥品作為參比制劑，且原研藥品未在境內(nèi)上市的，申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)按照化學(xué)藥品注冊(cè)分類(lèi)幾類(lèi)進(jìn)行申報(bào)？

2025/08/08 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享