您當(dāng)前的位置:檢測預(yù)警 > 欄目首頁
【問】組合類過敏原產(chǎn)品的產(chǎn)品名稱應(yīng)如何確定?
2024/10/25 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
境內(nèi)生產(chǎn)藥品申請人選擇已在中國境內(nèi)批準(zhǔn)上市的國際公認的同種藥品作為參比制劑,且原研藥品未在境內(nèi)上市的,申請人應(yīng)當(dāng)按照化學(xué)藥品注冊分類幾類進行申報?
2025/08/08 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
日前,國家食品藥品監(jiān)督管理總局在監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn),藥品“三寶膠囊(廣告中標(biāo)示名稱東方三寶膠囊)”、“舒筋定痛膠囊(廣告中標(biāo)示名稱:今古活舒筋定痛膠囊)”、醫(yī)療器械“前列腺磁療敷袋(廣告中標(biāo)示名稱:遠播牌前列腺磁療敷袋)”、保健食品“巢之安牌知本天韻膠囊(廣告中標(biāo)示名稱:巢之安)”、“藍美牌清清膠囊(廣告中標(biāo)示名稱:清清方)”這5個廣告
2015/04/25 更新 分類:熱點事件 分享
符合農(nóng)產(chǎn)品地理標(biāo)志登記條件的申請人,可以向省級人民政府農(nóng)業(yè)行政主管部門提出登記申請,并提交申請材料,包括:登記申請書;申請人資質(zhì)證明;產(chǎn)品典型特征特性描述和相應(yīng)產(chǎn)
2015/09/05 更新 分類:其他 分享
【醫(yī)械問答】對于滅菌確認報告,申請人是否可采用其他同類產(chǎn)品的滅菌確認資料支持申報?
2019/01/11 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
二類醫(yī)療器械注冊時需要的《產(chǎn)品注冊檢驗報告》可以是申請人的自檢報告嗎?
2019/10/11 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
Q:申請人注冊資料提交分析性能評估資料時,分析性能評估中使用的試劑有哪些要求?
2023/05/29 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
注冊申請人通過自檢方式提交產(chǎn)品檢驗報告的,應(yīng)當(dāng)提交哪些申報資料?
2023/08/25 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
【問】注冊申請人與受托生產(chǎn)企業(yè)簽訂的醫(yī)療器械委托生產(chǎn)質(zhì)量協(xié)議應(yīng)包括哪些內(nèi)容?
2023/09/08 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
【問】注冊申請人通過自檢方式提交產(chǎn)品檢驗報告的,質(zhì)量管理體系相關(guān)資料應(yīng)包含什么內(nèi)容?
2023/10/27 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享