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歐盟新修訂《食品接觸再生塑料》正式發(fā)布，本文介紹了其合規(guī)變化。

2022/09/25 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

因FDA在國(guó)際上的影響力和重要性，讓我們一起來(lái)看一下FDA時(shí)如何評(píng)估和確保合規(guī)的。

2024/08/31 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

本文闡述了醫(yī)療器械制造商在合規(guī)過(guò)程中可能遇到的五大常見(jiàn)問(wèn)題，并提供了有效的策略和建議來(lái)避免這些問(wèn)題。

2025/06/23 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

電子簽名怎樣才是合規(guī)的？一定要在公安局備案嗎？

2025/07/09 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文聚焦 MAH 委托生產(chǎn)質(zhì)量管理，結(jié)合監(jiān)管檢查缺陷報(bào)告，梳理問(wèn)題與要點(diǎn)，為 MAH 履行質(zhì)量主體責(zé)任、提升合規(guī)水平提供參考。

2025/12/23 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文將全面剖析PUPSIT 合規(guī)性檢查要點(diǎn)，幫助制藥企業(yè)深入理解和有效實(shí)施，確保藥品生產(chǎn)符合高標(biāo)準(zhǔn)的無(wú)菌要求。

2026/01/03 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

注射醫(yī)美產(chǎn)品定型、研發(fā)、生產(chǎn)和使用的合規(guī)要求。

2026/01/07 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

無(wú)源醫(yī)療器械設(shè)計(jì)與開(kāi)發(fā)過(guò)程中的風(fēng)險(xiǎn)管理和法規(guī)合規(guī)。

2026/01/17 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

醫(yī)療器械可用性研究合規(guī)自查表（注冊(cè)申報(bào)專用）。

2026/01/24 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

醫(yī)療器械設(shè)計(jì)與開(kāi)發(fā)各階段評(píng)審：合規(guī)與風(fēng)險(xiǎn)導(dǎo)向的全流程管控。

2026/01/24 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享