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本文提出了一種基于電機(jī)電流信號的故障診斷方法，該方法利用深度學(xué)習(xí)和信息融合技術(shù)，可應(yīng)用于旋轉(zhuǎn)機(jī)械系統(tǒng)的外軸承故障診斷。

2024/11/01 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

國家食品藥品監(jiān)督管理總局 通 告 2015 年 第11號 關(guān)于發(fā)布雌激素受體、孕激素受體抗體試劑 及檢測試劑盒技術(shù)審查指導(dǎo)原則的通告 為加強(qiáng)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊工作的監(jiān)督和指導(dǎo)，進(jìn)一步

2015/09/16 更新 分類：其他 分享

剛剛，中國器審發(fā)布《基于高通量測序法的胎兒染色體非整倍體（T21、T18、T13）檢測試劑盒注冊審查指導(dǎo)原則（2025年修訂版）（征求意見稿）》

2025/10/10 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

關(guān)于過敏原特異性IgE抗體檢測試劑的性能指標(biāo)中《YY/T 1581-2018 過敏原特異性IgE抗體檢測試劑盒》中性能指標(biāo)包括“檢出限”，《過敏原特異性IgE抗體檢測試劑技術(shù)審查指導(dǎo)原則（2015年第93號）》中性能指標(biāo)包括“最低檢出限”，“檢出限”和“最低檢出限”有何區(qū)別？

2025/12/02 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

以藥物的作用機(jī)制為基礎(chǔ)，采用細(xì)胞與分子生物學(xué)技術(shù)構(gòu)建特定基因修飾細(xì)胞系并開發(fā)相應(yīng)的檢測方法，可用于相關(guān)產(chǎn)品的生物檢定。這種基于基因修飾細(xì)胞系的生物檢定法在藥物的質(zhì)量控制領(lǐng)域具有廣泛的應(yīng)用前景。本文探討了基因修飾細(xì)胞系的構(gòu)建策略及檢測方法的基本原理，并概述了基于基因修飾細(xì)胞系的生物檢定法在重組蛋白類、疫苗類、基因治療類等不同產(chǎn)品質(zhì)量評價

2022/05/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享

實時熒光PCR技術(shù)是在PCR技術(shù)基礎(chǔ)上發(fā)展起來的核酸/基因檢測技術(shù)，是一種在PCR反應(yīng)體系中加入熒光標(biāo)記探針或熒光染料，利用對熒光信號的實時檢測來監(jiān)測整個PCR進(jìn)程，最后通過特異的熒光信號/標(biāo)準(zhǔn)曲線/內(nèi)標(biāo)對核酸或基因進(jìn)行定性或定量分析的方法。本文對實時熒光PCR分析儀的研發(fā)實驗要求、相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)與主要風(fēng)險等內(nèi)容進(jìn)行詳細(xì)的介紹。

2021/07/28 更新 分類：科研開發(fā) 分享

目前，已批準(zhǔn)7家企業(yè)的新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測試劑盒上市。

2020/02/07 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

與醫(yī)藥人相關(guān)的基本醫(yī)療保險用藥管理暫行辦法、真實世界研究支持兒童藥物研發(fā)與審評的技術(shù)指導(dǎo)原則（試行）、急性淋巴細(xì)胞白血病藥物臨床試驗中檢測微小殘留病的技術(shù)指導(dǎo)原則、《新型冠狀病毒預(yù)防用疫苗研發(fā)技術(shù)指導(dǎo)原則（試行）》等5個指導(dǎo)原則、阿達(dá)木單抗注射液生物類似藥臨床試驗指導(dǎo)原則、貝伐珠單抗注射液生物類似藥臨床試驗指導(dǎo)原則、中藥煮散飲片質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)

2020/09/01 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

ZTA15鈦合金具有較高的強(qiáng)度、良好的熱穩(wěn)定性和焊接性能，目前主要用于飛機(jī)大型結(jié)構(gòu)件及多種軍工型號配套鑄件。

2019/01/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享

3.15曝光的另一種瘦肉精——喹乙醇，以下是喹乙醇的檢測方法。

2017/03/16 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享