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本文主要介紹了注射器的使用原理,一次性使用注射器,注射器的使用流程,如何避免在注射過(guò)程中發(fā)生空氣栓塞,注射器使用過(guò)程中注意事項(xiàng)及決策注射器開(kāi)展生物相容性試驗(yàn)檢測(cè)項(xiàng)目。
2022/01/05 更新 分類(lèi):科研開(kāi)發(fā) 分享
本文為了獲得藥物和輔料穩(wěn)定性的快速評(píng)估,應(yīng)根據(jù)潛在降解途徑或現(xiàn)有不相容性知識(shí)在較劇烈的條件下對(duì)藥物和輔料的穩(wěn)定性進(jìn)行研究。
2022/04/23 更新 分類(lèi):科研開(kāi)發(fā) 分享
本文介紹了TiNi合金的生物相容性以及TiNi合金的表面改性技術(shù),并提出可通過(guò)3D打印制備多孔TiNi合金并對(duì)其進(jìn)行表面復(fù)合處理,以滿(mǎn)足臨床需要。
2022/10/26 更新 分類(lèi):科研開(kāi)發(fā) 分享
原輔料相容性試驗(yàn)是研究非活性成分在產(chǎn)品質(zhì)量中的作用的一個(gè)重要組成部分。 對(duì)用于相容性研究的輔料的選擇,應(yīng)該基于對(duì)原料藥及其雜質(zhì)、輔料及其雜質(zhì)、降解途徑和藥品生產(chǎn)可能采用的工藝條件的系統(tǒng)理解
2023/01/17 更新 分類(lèi):科研開(kāi)發(fā) 分享
本問(wèn)梳理國(guó)際國(guó)內(nèi)監(jiān)管機(jī)構(gòu)對(duì)醫(yī)療器械包材相容性的監(jiān)管法規(guī),結(jié)合實(shí)驗(yàn)室經(jīng)典案例深入解析,旨在進(jìn)一步明確醫(yī)療器械包材研究?jī)?nèi)容。
2023/06/15 更新 分類(lèi):法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
當(dāng)?shù)貢r(shí)間4月16日,F(xiàn)DA發(fā)布Chemicals List for Analytical Performance (CLAP),改數(shù)據(jù)集旨在幫助化學(xué)實(shí)驗(yàn)室確保用于評(píng)估醫(yī)療器械生物相容性的化學(xué)表征方法的穩(wěn)健性。
2024/04/17 更新 分類(lèi):科研開(kāi)發(fā) 分享
在醫(yī)學(xué)美容領(lǐng)域,材料的安全性始終是求美者和醫(yī)師關(guān)注的核心。注射用羥基磷酸鈣以其高生物相容性、可降解性 以及膠原再生能力,正在成為面部抗衰領(lǐng)域的新選擇。
2025/05/05 更新 分類(lèi):科研開(kāi)發(fā) 分享
安規(guī)與電磁兼容、產(chǎn)品技術(shù)要求、運(yùn)輸老化檢驗(yàn)、滅菌、生物相容性等檢測(cè),這六項(xiàng)是否需要關(guān)聯(lián)為同一批。送生物相容性的產(chǎn)品和做滅菌驗(yàn)證的產(chǎn)品是否需要是相同同一批。
2025/06/18 更新 分類(lèi):法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
采用相同原材料制成、具有多個(gè)規(guī)格裝量的預(yù)充式導(dǎo)管沖洗器,開(kāi)展藥物相容性研究時(shí)如何選擇典型性產(chǎn)品?
2025/07/03 更新 分類(lèi):法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
在國(guó)際貿(mào)易中,危險(xiǎn)貨物運(yùn)輸就像一場(chǎng)精密的接力賽,每一個(gè)環(huán)節(jié)都必須萬(wàn)無(wú)一失。本文主要介紹包裝相容性試驗(yàn)。
2025/09/09 更新 分類(lèi):實(shí)驗(yàn)管理 分享