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FDA突破性醫(yī)療器械魅麗緯葉經(jīng)導(dǎo)管去腎交感神經(jīng)術(shù)RDN設(shè)備技術(shù)與專利介紹

2022/08/08 更新 分類：科研開發(fā) 分享

最近對于Sonivies無疑是利好消息不斷，其中一個好消息便是其消融產(chǎn)品TIVUS再次獲得FDA授予“突破性設(shè)備”稱號。

2020/12/11 更新 分類：科研開發(fā) 分享

BioCardia的產(chǎn)品CardiAMP獲得FDA “突破性設(shè)備”稱號，成為第一個獲此殊榮的心臟細(xì)胞治療產(chǎn)品。

2022/04/10 更新 分類：熱點事件 分享

因此Medality Medical開發(fā)一款新型的脂肪細(xì)胞去除器械---HYDRASOLVE T2D，其已經(jīng)獲得FDA授予“突破性設(shè)備”稱號。

2022/12/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享

2023年2月17日，全球領(lǐng)先的醫(yī)療技術(shù)制造商和營銷商Merit Medical Systems（NASDAQ：MMSI ，下文稱Merit）宣布，F(xiàn)DA已授予SCOUT MD手術(shù)指導(dǎo)系統(tǒng)突破性設(shè)備認(rèn)定稱號。

2023/02/19 更新 分類：熱點事件 分享

近日，兩款腦機(jī)接口（BCI）醫(yī)療設(shè)備獲美國FDA授予突破性醫(yī)療器械認(rèn)定。

2023/05/19 更新 分類：熱點事件 分享

2023年截至到目前為止，美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）已授予32項“突破性設(shè)備認(rèn)定”。

2023/06/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享

2023上半年里，共有 32 個產(chǎn)品獲得 FDA 的突破性設(shè)備認(rèn)證（Breakthrough Devices Program），其中有 5 個是國產(chǎn)廠商所推出的醫(yī)療器械產(chǎn)品。

2023/07/11 更新 分類：科研開發(fā) 分享

Francis Medical宣布其產(chǎn)品Vanquish獲的FDA授予“突破性設(shè)備”稱號。Vanquish可以用于治療前列腺癌、腎癌和膀胱癌等癌癥。

2023/08/05 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，心擎醫(yī)療介入式人工心臟NyokAssist?獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）“突破性設(shè)備（Breakthrough Device）”認(rèn)定，成為了國內(nèi)首個獲此認(rèn)定的介入式人工心臟。

2023/08/16 更新 分類：科研開發(fā) 分享