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2025年1月28日，Beckman Coulter Diagnostics 宣布其 p-Tau217 / Aβ42 血漿比值血液檢測已獲得 FDA 突破性設(shè)備認定。

2025/02/03 更新 分類：科研開發(fā) 分享

2025年1月29日，OrthoPreserve公司宣布，其Defender半月板替代植入物獲得了美國食品和藥物管理局（FDA）的突破性設(shè)備認定.

2025/02/06 更新 分類：科研開發(fā) 分享

Guerbet宣布其瞬時液體栓塞劑--- LIPIOJOINT獲FDA“突破性設(shè)備”稱號， LIPIOJOINT旨在減輕疼痛和減少相關(guān)負擔(dān)膝關(guān)節(jié)骨關(guān)節(jié)炎（KOA）患者的活動能力。

2025/02/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享

NEXTBIOMEDICAL宣布其可吸收栓塞微球---Nexsphere-F獲FDA“突破性設(shè)備”稱號。

2025/03/09 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，美國醫(yī)療科技公司Prevencio宣布，其創(chuàng)新性的基于AI的血液檢測產(chǎn)品HART CADhs已獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）授予的“突破性設(shè)備”認證。

2025/05/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享

BiVACOR宣布其全球首款鈦合金全人工心臟BiVACOR TAH獲得FDA授予的"突破性設(shè)備"稱號。

2025/06/03 更新 分類：科研開發(fā) 分享

2025年10月20日，可注射生物電子療法的醫(yī)療初創(chuàng)公司 Rhythio Medical 宣布，其可注射水凝膠電極系統(tǒng)已獲得FDA突破性設(shè)備認定。

2025/10/21 更新 分類：科研開發(fā) 分享

Bioretec宣布其基于鎂合金技術(shù)的可生物降解RemeOs DrillPin獲FDA授予的"突破性設(shè)備認定"。

2025/12/16 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，芬蘭骨科器械公司 Bioretec宣布，其基于鎂合金平臺技術(shù)的可生物降解植入物 RemeOs DrillPin獲得美國 FDA 授予的 “突破性設(shè)備認定。

2025/12/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享

2023年5月31日，美國QuantalX公司宣布，其研發(fā)的Delphi-MD神經(jīng)診斷設(shè)備已獲得美國FDA的突破性設(shè)備認定。

2023/06/02 更新 分類：科研開發(fā) 分享