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2023年10月9日，骨科醫(yī)療器械公司 ZKR Orthopedics, Inc. 宣布，其 LIFT 植入技術(shù)已獲得美國(guó)食品和藥物管理局（FDA）的突破性設(shè)備認(rèn)定。

2023/10/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享

專門從事心血管介入器械的領(lǐng)先醫(yī)療技術(shù)公司近日宣布，其開創(chuàng)性的Acolyte?圖像引導(dǎo)交叉和再入導(dǎo)管系統(tǒng)已獲得美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）的突破性設(shè)備認(rèn)定。

2024/04/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，Simpson Interventions 宣布其 Acolyte 圖像引導(dǎo)交叉和再入導(dǎo)管系統(tǒng)已獲得美國(guó)食品和藥物管理局 （FDA） 的突破性設(shè)備認(rèn)定。

2024/04/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享

Blue Arbor Technologies宣布其恢復(fù)神經(jīng)肌肉接口系統(tǒng)---RESTORE獲得FDA授予“突破性設(shè)備”稱號(hào)。

2024/04/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享

2024年5月29日，全球醫(yī)療技術(shù)領(lǐng)導(dǎo)者美敦力 (Medtronic) 宣布，該公司的 Infuse? 骨移植產(chǎn)品已獲得美國(guó) FDA 突破性設(shè)備稱號(hào)。

2024/05/30 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，新型生物電醫(yī)藥公司 Pulse Biosciences（納斯達(dá)克股票代碼：PLSE）宣布 FDA 為其納秒脈沖場(chǎng)消融系統(tǒng)授予突破性設(shè)備稱號(hào)。

2024/07/11 更新 分類：科研開發(fā) 分享

Restore Medical宣布其經(jīng)導(dǎo)管肺動(dòng)脈結(jié)扎（PAB）治療心衰技術(shù)---ContraBand獲FDA授予“突破性設(shè)備”稱號(hào)。

2024/07/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享

2024年8月26日，創(chuàng)新醫(yī)療技術(shù)公司 Obvius Robotics 宣布，美國(guó) FDA 已經(jīng)授予其用于中心靜脈導(dǎo)管（CVC）的 CERTA 手持式血管介入平臺(tái)“突破性設(shè)備”的稱號(hào)。

2024/08/28 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，埃隆·馬斯克旗下的腦機(jī)接口公司Neuralink宣布：其實(shí)驗(yàn)性大腦植入芯片 Blindsight，正式獲得 FDA的突破性設(shè)備認(rèn)定 。

2024/09/20 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近日，埃隆·馬斯克旗下的腦機(jī)接口公司 Neuralink 宣布，其實(shí)驗(yàn)性大腦植入設(shè)備“盲視”（Blindsight）已獲得美國(guó) FDA 的“突破性設(shè)備”認(rèn)定。

2024/10/23 更新 分類：科研開發(fā) 分享