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Comaneci作為治療腦血管痙攣輔助器械獲得“突破性設(shè)備”稱號，將有助于其擴大適應(yīng)癥，為廣大患者提供全新治療。

2022/02/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享

僅用16天，帕母醫(yī)療的PADN多極同步肺動脈射頻消融導(dǎo)管獲得FDA突破性設(shè)備認證

2022/03/10 更新 分類：科研開發(fā) 分享

EndoStim System：電刺激治療胃反流 獲FDA授予“突破性設(shè)備”稱號

2022/10/27 更新 分類：科研開發(fā) 分享

突破性設(shè)備計劃（BDP, Breakthrough Devices Program）由FDA于2015年推出，旨在加速創(chuàng)新型醫(yī)療產(chǎn)品的研發(fā)、評估和審批過程，以使這些先進產(chǎn)品能更早地進入美國患者的醫(yī)療服務(wù)中

2023/10/30 更新 分類：法規(guī)標準 分享

本文介紹了2023年獲FDA突破性設(shè)備認證的國產(chǎn)醫(yī)療器械。

2023/11/24 更新 分類：行業(yè)研究 分享

Vena Medical宣布其一次性血管內(nèi)鏡---MicroAngioscope獲FDA“突破性設(shè)備”稱號，這是第一款血管內(nèi)鏡獲得FDA“突破性設(shè)備”。

2025/02/07 更新 分類：科研開發(fā) 分享

FDA突破性醫(yī)療器械已審批657項，盤點44項營銷授權(quán)設(shè)備.

2022/05/19 更新 分類：行業(yè)研究 分享

SafeHeal宣布其吻合口漏解決方案---Colovac（一種突破性的腔內(nèi)旁路鞘）獲FDA“突破性設(shè)備”稱號。

2024/06/16 更新 分類：科研開發(fā) 分享

4C Medical宣布其用于經(jīng)導(dǎo)管二尖瓣置換（TMVR）設(shè)備AltaValve?系統(tǒng)已獲得美國食品和藥物管理局（FDA）授予的突破性設(shè)備稱號。

2024/05/09 更新 分類：科研開發(fā) 分享

2024年4月25日，Blue Arbor Technologies 宣布，其 Restore 神經(jīng)肌肉接口系統(tǒng)獲得 FDA 突破性設(shè)備指定。

2024/04/30 更新 分類：科研開發(fā) 分享