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剛剛，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《2025年3月進(jìn)口第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案信息》。

2025/04/10 更新 分類：科研開發(fā) 分享

剛剛，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《2025年4月進(jìn)口第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案信息》。

2025/05/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享

2025年7月135款進(jìn)口第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案信息。

2025/08/13 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

2025年8月122款進(jìn)口第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案信息。

2025/09/10 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

2025年9月110款進(jìn)口第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案信息

2025/10/15 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

剛剛，國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布2025年11月進(jìn)口第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案信息

2025/12/15 更新 分類：行業(yè)研究 分享

1月12日，國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布2025年12月進(jìn)口第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案信息

2026/01/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文主要介紹了第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案辦理?xiàng)l件，辦理一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案需要準(zhǔn)備的資料及主要的申報(bào)流程。

2022/01/29 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

【問】第一類醫(yī)療器械（含體外診斷試劑）產(chǎn)品備案時(shí)，檢驗(yàn)報(bào)告有什么要求？

2024/11/01 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

【問】第一類體外診斷試劑產(chǎn)品備案時(shí)，《第一類體外診斷試劑備案信息表》中產(chǎn)品有效期應(yīng)如何描寫？

2024/01/12 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享