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近日,天津市藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《天津市第二類創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序》。
2023/06/20 更新 分類:法規(guī)標準 分享
本文主要介紹了《江蘇省第二類醫(yī)療器械創(chuàng)新產(chǎn)品注冊程序(試行)》等3個程序。
2021/12/29 更新 分類:法規(guī)標準 分享
2023年4月26日,天津市藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《天津市第二類創(chuàng)新醫(yī)療器械審批程序(征求意見稿)》。
2023/04/27 更新 分類:法規(guī)標準 分享
近日,上海市藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《上海市第二類創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序(修訂版征求意見稿)》。
2025/02/19 更新 分類:法規(guī)標準 分享
河北省藥監(jiān)局發(fā)布了《河北省第二類創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查辦法》,具體內(nèi)容見本文。
2022/10/09 更新 分類:法規(guī)標準 分享
上海市第二類創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序相關(guān)解讀
2022/08/17 更新 分類:法規(guī)標準 分享
根據(jù)省藥監(jiān)局工作安排,自2024年起,省局審評中心承擔國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心醫(yī)療器械創(chuàng)新江蘇服務(wù)站相關(guān)職責。
2024/04/26 更新 分類:法規(guī)標準 分享
五月,浙江省共批準注冊第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品54款。
2021/07/19 更新 分類:法規(guī)標準 分享
【問】第二類醫(yī)療器械如何確定臨床評價路徑?
2024/04/26 更新 分類:法規(guī)標準 分享
本文介紹了上海器審答疑第二類有源醫(yī)療器械延續(xù)注冊技術(shù)審評常見問題。
2024/12/27 更新 分類:法規(guī)標準 分享