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近日,浙江省藥監(jiān)局將第二類醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)發(fā)補(bǔ)中的常見問題以及日常咨詢中的共性問題進(jìn)行梳理并發(fā)布。
2023/09/07 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
近日,浙江省藥監(jiān)局對(duì)第二類醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)發(fā)補(bǔ)中的常見問題及日常咨詢中的共性問題進(jìn)行梳理,并通過其官方微信公眾號(hào)發(fā)布。
2023/11/01 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
小編統(tǒng)計(jì)了2022年度上海市第二類無源醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)發(fā)補(bǔ)中的常見問題,并進(jìn)行了歸類與剖析。
2023/11/10 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
江蘇省藥監(jiān)局審評(píng)中心梳理統(tǒng)計(jì)2023年第二類有源醫(yī)療器械變更注冊(cè)申報(bào)資料的常見問題,供廣大注冊(cè)申請(qǐng)人參考。
2024/05/07 更新 分類:科研開發(fā) 分享
5月20日,四川省藥監(jiān)局通過其官方微信公眾號(hào)整理了第二類醫(yī)療器械注冊(cè)申報(bào)中的常見問題,并進(jìn)行權(quán)威答疑?,F(xiàn)為大家整理匯總?cè)缦?
2024/05/20 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
本文旨在深入剖析江蘇省第二類醫(yī)療器械注冊(cè)檢驗(yàn)報(bào)告中常見的注冊(cè)發(fā)補(bǔ)問題,為企業(yè)提供一份實(shí)用的指南,幫助企業(yè)在注冊(cè)路上少走彎路,加速產(chǎn)品上市步伐。
2024/07/22 更新 分類:科研開發(fā) 分享
【問】第二類有源醫(yī)療器械產(chǎn)品關(guān)鍵元器件供應(yīng)商發(fā)生變化需要辦理變更注冊(cè)嗎?
2024/08/28 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
【問】注冊(cè)申請(qǐng)人接受第二類醫(yī)療器械注冊(cè)質(zhì)量管理體系核查現(xiàn)場(chǎng)檢查時(shí),應(yīng)提前準(zhǔn)備什么資料?
2024/09/14 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
【問】申請(qǐng)人在接受第二類醫(yī)療器械注冊(cè)質(zhì)量管理體系核查現(xiàn)場(chǎng)檢查后需提交整改資料的,應(yīng)在什么時(shí)限內(nèi)提交?
2024/09/27 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
近日,北京市藥品監(jiān)督管理局關(guān)于對(duì)《第二類醫(yī)療器械獨(dú)立軟件技術(shù)審評(píng)規(guī)范(征求意見稿)》公開征集意見。
2024/10/23 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享