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本文介紹了美國(guó)藥典、中國(guó)藥典、歐洲藥典色譜法通則全新修訂。

2023/10/17 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文對(duì)美國(guó)藥典467如何執(zhí)行﹤殘留溶劑﹥進(jìn)行了詳細(xì)解析。

2021/09/13 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

美國(guó)藥典是美國(guó)政府對(duì)藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和檢定方法作出的技術(shù)規(guī)定，也是藥品生產(chǎn)、使用、管理、檢驗(yàn)的法律依據(jù)。

2018/08/10 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

什么是美國(guó)藥典USP溶出測(cè)試？

2025/10/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享

美國(guó)藥典-處方集，是由美國(guó)藥典委員會(huì)編寫的。它分為兩個(gè)部分，前面是USP，后面是NF。

2023/07/31 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

各國(guó)藥典對(duì)HPLC方法的規(guī)定

2019/12/05 更新 分類：科研開發(fā) 分享

氯化物檢查和硫酸鹽檢查是很多原料藥的常規(guī)雜質(zhì)檢查項(xiàng)目，均收載于中國(guó)藥典（ChP）、美國(guó)藥典（USP）、歐洲藥典（EP）。但三套藥典中的檢查方法具有驚人的差異！各位仔細(xì)看來！

2021/07/15 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹了美國(guó)、歐洲、英國(guó)、日本、中國(guó)藥典系統(tǒng)適用性要求。

2022/07/01 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文對(duì)國(guó)際人用藥品注冊(cè)技術(shù)協(xié)調(diào)會(huì)（ICH）、美國(guó)藥典（USP）、歐洲藥典（EP）和《中華人民共和國(guó)藥典》中收載的元素雜質(zhì)有關(guān)通則和指導(dǎo)原則的增修訂歷程進(jìn)行梳理，旨為制定2020年版《中國(guó)藥典》四部元素雜質(zhì)相關(guān)控制要求的通則及指導(dǎo)原則提供借鑒和參考。

2019/06/25 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

中國(guó)藥典、美國(guó)藥典、歐洲藥典對(duì)于劑量單位均勻度的表示方式是有差異的，中國(guó)藥典的檢查項(xiàng)目為重量差異、裝量差異、含量均勻度，美國(guó)藥典是重量差異（weight variation）和含量均勻度（content uniformity），而歐洲藥典在美國(guó)藥典的基礎(chǔ)上還有兩個(gè)檢查項(xiàng)目---uniformity of content 和 uiformity of mass。

2022/03/23 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享