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近日，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局批準(zhǔn)發(fā)布《植物蛋白飲料中植物源性成分鑒定》食品補(bǔ)充檢驗(yàn)方法

2017/06/22 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

今日，器審中心發(fā)布通知，發(fā)布《無源醫(yī)療器械原材料變化評(píng)價(jià)指南（征求意見稿）》

2019/06/27 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

3D打印無源植入醫(yī)療器械生產(chǎn)制造技術(shù)要求

2020/06/18 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

今日，國(guó)家藥監(jiān)局正式發(fā)布《無源手術(shù)器械通用名稱命名指導(dǎo)原則》

2020/12/07 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)發(fā)布了《驢膠補(bǔ)血顆粒中牛皮源成分檢查項(xiàng)補(bǔ)充檢驗(yàn)方法（BJY 202011）》。

2021/01/07 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

對(duì)于動(dòng)物源性的醫(yī)療器械產(chǎn)品，一定要在有資質(zhì)的實(shí)驗(yàn)室開展病毒滅活驗(yàn)證嗎？

2021/04/16 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

目前，CDRH公布了部分專題研究項(xiàng)目，涉及無源醫(yī)療器械領(lǐng)域的專題項(xiàng)目包括以下幾個(gè)方面。

2021/05/29 更新 分類：科研開發(fā) 分享

為幫助注冊(cè)人更好的對(duì)無源醫(yī)療器械產(chǎn)品原材料變更后進(jìn)行評(píng)價(jià)工作，本文整理了相關(guān)要點(diǎn)，供大家參考。

2021/06/01 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

無源醫(yī)療器械原材料變更后實(shí)驗(yàn)室研究、動(dòng)物實(shí)驗(yàn)及臨床評(píng)價(jià)、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)及控制

2021/06/02 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

無源植入性醫(yī)療器械貨架有效期新舊對(duì)比表

2021/06/30 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享