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Smiths Medical召回某些CADD系統(tǒng)給藥裝置和盒式儲液器,原因是其導(dǎo)致治療延遲、中斷或交付不足。
2023/02/06 更新 分類:監(jiān)管召回 分享
眼科領(lǐng)域是醫(yī)療黃金賽道,藥物市場高速增長。由于眼科的特性,對藥品包裝和給藥裝置有特殊要求,二者對于眼藥的安全性和有效性至關(guān)重要。
2023/04/26 更新 分類:行業(yè)研究 分享
近日,江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了艾特申博(蘇州)醫(yī)藥科技有限公司研發(fā)的噴霧劑吸入給藥器注冊申請,以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報(bào)告主要內(nèi)容。
2025/04/16 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本篇文章就臨床前藥代動力學(xué)實(shí)驗(yàn)中常用的聯(lián)合給藥及其實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)進(jìn)行總結(jié)并舉例說明。
2024/09/18 更新 分類:科研開發(fā) 分享
很多抗腫瘤生物藥物首次上市的給藥途經(jīng)是靜脈(IV)注射,為增加給藥便利性,降低成本,多個藥物后續(xù)均開發(fā)了皮下(SC)給藥途徑??紤]到皮下給藥注射體積有限,通常2mL以內(nèi)。大多數(shù)治療性生物制品需要高給藥劑量,有時(shí)候濃度不夠,體積來湊,如果超過該體積,制劑處方中通常會加入一款關(guān)鍵的輔料——透明質(zhì)酸酶(又叫玻璃酸酶)。玻璃酸酶能夠?qū)崿F(xiàn)更大的皮下給藥體
2025/07/03 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文從吸入制劑的最新分類、美國FDA已上市產(chǎn)品情況和創(chuàng)新性產(chǎn)品研究進(jìn)展等方面入手,對目前最新的吸入制劑進(jìn)行綜述,為今后肺部吸入制劑的研發(fā)創(chuàng)新提供思路和啟發(fā)。
2022/04/28 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文綜述了纖維素基復(fù)合支架包括纖維素-有機(jī)復(fù)合材料、纖維素-無機(jī)復(fù)合材料、纖維素-有機(jī)/無機(jī)復(fù)合材料在局部骨給藥系統(tǒng)和骨再生中的應(yīng)用及前景。
2023/05/17 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文收集了美國FDA批準(zhǔn)上市鼻噴霧劑產(chǎn)品中鼻腦給藥相關(guān)產(chǎn)品的說明書信息,并對比分析了不同品種說明書信息間的共性和差異,為未來國內(nèi)鼻用制劑的開發(fā)提供參考。
2024/02/05 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日,江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了蘇州并藍(lán)醫(yī)療器械有限公司研發(fā)的一次性使用無菌給藥器注冊申請,以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報(bào)告主要內(nèi)容:
2025/03/11 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日,江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了南京金石醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的一次性使用內(nèi)窺鏡給藥管注冊申請,以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報(bào)告主要內(nèi)容。
2025/03/18 更新 分類:科研開發(fā) 分享