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本文著重從中藥制劑標準的監(jiān)管角度，對比上述國家和地區(qū)對天然藥品/ 植物藥質(zhì)量標準中農(nóng)藥殘留、重金屬及有害元素、黃曲霉毒素、微生物檢驗項目的規(guī)定。
2024/05/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享
合金元素對鋼的組織與性能的影響
2019/02/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享
雜質(zhì)限度制定是很多藥物研究工作的起點，如雜質(zhì)分析方法開發(fā)、雜質(zhì)控制策略和工藝優(yōu)化等。
2022/09/23 更新 分類：科研開發(fā) 分享
原料藥中有機雜質(zhì)來源于合成工藝相關(guān)的雜質(zhì)及儲存過程中產(chǎn)生的雜質(zhì)。
2023/05/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文按照無機雜質(zhì)、殘留溶劑和有機雜質(zhì)的順序逐一探討各類雜質(zhì)的具體研究思路和控制策略。
2023/05/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享
在雜質(zhì)研究總體原則的指導下，其中雜質(zhì)譜的分析應是雜質(zhì)研究的重要內(nèi)容之一。
2024/08/02 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文介紹了稀土元素的檢測方法
2022/11/06 更新 分類：科研開發(fā) 分享
美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）將原料藥 (API) 制造商浙江華海藥業(yè)（ZHP）置于進口警戒狀態(tài)，要求浙江華海藥業(yè)確定雜質(zhì)產(chǎn)生的原因并完善其質(zhì)量體系
2018/09/29 更新 分類：科研開發(fā) 分享
CMC主要是指生產(chǎn)工藝、雜質(zhì)研究、質(zhì)量研究，穩(wěn)定性研究等藥學研究資料，是藥物研發(fā)的重要方面，CMC申報也是藥品申報資料中非常重要的部分
2018/10/24 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文以雜質(zhì)的定量檢查為例介紹如何進行有關(guān)物質(zhì)分析方法的驗證，具體包括驗證指標和各指標的可接受標準，確定該方法是否適用于本品有關(guān)物質(zhì)的檢測。
2019/05/30 更新 分類：科研開發(fā) 分享
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