您當(dāng)前的位置：檢測預(yù)警 > 欄目首頁
紫外分光光度法可用于藥品鑒別，雜質(zhì)檢查和含量測定。近年來，紫外分光光度法在藥品標(biāo)準(zhǔn)中應(yīng)用呈下降趨勢，但因其趨于成熟，仍占有相當(dāng)重要的地位。
2023/12/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享
藥物中特殊雜質(zhì)(或有關(guān)物質(zhì))的研究是藥物質(zhì)量控制的重要部分。
2020/04/10 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文介紹了藥物雜質(zhì)遺傳毒性評價策略與評價方法
2022/12/01 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文介紹了國內(nèi)外遺傳毒性雜質(zhì)監(jiān)管現(xiàn)狀并對藥物雜質(zhì)進行了解讀。
2023/09/28 更新 分類：科研開發(fā) 分享
筆者為大家梳理了基因毒性雜質(zhì)評估的流程，雜質(zhì)限度計算的方式，以及控制策略。
2024/09/29 更新 分類：科研開發(fā) 分享
筆者通過優(yōu)化實驗條件，建立了ICP-OES法同時測定硫酸鎂鈉鉀口服用濃溶液中鎂、鈉、鉀元素含量。該方法準(zhǔn)確度高、操作簡便，顯著提高了檢測效率，尤其適用于大批量檢驗的情況。該方法未來有望推廣至其他多元素藥品含量測定中，為藥品質(zhì)量控制提供另一種高效的解決方案。
2025/11/18 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
藥物中的雜質(zhì)分析是一個非常重要的部分，本文就雜質(zhì)來源分析的重要作用，同時重點探討了雜質(zhì)研究過程中分析技術(shù)的發(fā)展，尤其在結(jié)構(gòu)鑒定中質(zhì)譜技術(shù)的發(fā)展，與此同時，根據(jù)國外毒性雜質(zhì)研究的指導(dǎo)原則，明確了雜質(zhì)毒性研究的方法。
2022/12/02 更新 分類：科研開發(fā) 分享
CDE發(fā)補通知對于雜質(zhì)譜研究列舉了兩個雜質(zhì)，是不是只要研究發(fā)補通知里的雜質(zhì)就行？不需要再研究其他雜質(zhì)？CDE說要進行全面的雜質(zhì)譜分析，然后列舉了兩個，CRO認(rèn)為只要做這兩個就行了。
2024/12/30 更新 分類：科研開發(fā) 分享
何為基因毒性雜質(zhì)？何為基因毒性雜質(zhì)“警示結(jié)構(gòu)”？基因毒性雜質(zhì)嚴(yán)格控制的必要性，常見GTI/PGI，基因毒性雜質(zhì)基本控制思路
2020/03/17 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
本文提出了雜質(zhì)來源分析的重要作用，同時重點探討了雜質(zhì)研究過程中分析技術(shù)的發(fā)展，尤其在結(jié)構(gòu)鑒定中質(zhì)譜技術(shù)的發(fā)展，與此同時，根據(jù)國外毒性雜質(zhì)研究的指導(dǎo)原則，明確了雜質(zhì)毒性研究的方法。
2020/07/06 更新 分類：科研開發(fā) 分享
關(guān)于我們 聯(lián)系我們 營業(yè)執(zhí)照 全國服務(wù)電話：400-818-0021 嘉峪檢測版權(quán)所有 備案號：京ICP備14047019號-2 
京公網(wǎng)安備11010802046783號
