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請(qǐng)?jiān)u判下列是否構(gòu)成違法藥品直調(diào)行為？ A藥品生產(chǎn)企業(yè)，向B生產(chǎn)企業(yè)采購(gòu)藥品，用于臨床試驗(yàn)研究，B根據(jù)A要求，直接將藥品發(fā)至C單位（臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)）。 請(qǐng)直接給出判斷。

2025/08/26 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文對(duì)連續(xù)生產(chǎn)全球的監(jiān)管形勢(shì)進(jìn)行匯總，同時(shí)對(duì)國(guó)內(nèi)現(xiàn)狀進(jìn)行分析，希望引起國(guó)內(nèi)關(guān)注。

2023/08/17 更新 分類(lèi)：生產(chǎn)品管 分享

剛剛，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品評(píng)審中心發(fā)布《境外生產(chǎn)藥品上市后備案類(lèi)變更辦理程序》，全文如下。

2026/01/09 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

為推動(dòng)高風(fēng)險(xiǎn)藥品生產(chǎn)企業(yè)持續(xù)符合藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范( GMP) ，對(duì)近3 年安徽省開(kāi)展的高風(fēng)險(xiǎn)藥品生產(chǎn)企業(yè)依職責(zé)GMP 符合性檢查的缺陷項(xiàng)目進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析。

2024/11/30 更新 分類(lèi)：生產(chǎn)品管 分享

3月5日，浙江省藥監(jiān)局發(fā)布《藥品生產(chǎn)企業(yè)飛行檢查情況通報(bào)》。

2019/03/07 更新 分類(lèi)：監(jiān)管召回 分享

藥品生產(chǎn)企業(yè)如何應(yīng)對(duì)國(guó)家級(jí)飛檢？

2020/01/20 更新 分類(lèi)：生產(chǎn)品管 分享

本文對(duì)藥品注冊(cè)生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)核查注意事項(xiàng)及常見(jiàn)缺陷進(jìn)行列舉。

2022/07/11 更新 分類(lèi)：生產(chǎn)品管 分享

問(wèn):無(wú)菌藥品生產(chǎn)中所用物料的傳遞有哪些注意事項(xiàng)?

2023/07/04 更新 分類(lèi)：生產(chǎn)品管 分享

但筆者認(rèn)為，將CCS的理念引入到非無(wú)菌藥品生產(chǎn)中，未嘗不可，只有利大于弊。

2023/07/08 更新 分類(lèi)：生產(chǎn)品管 分享

藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理工作包含五大要素，即人員、設(shè)備、物料、工藝、環(huán)境。??

2023/10/08 更新 分類(lèi)：生產(chǎn)品管 分享