您當前的位置：檢測預警 > 欄目首頁
為了促進產品盡快獲批，筆者結合自己多年申報經驗，總結了藥品注冊申報過程中的關注點，以期幫助大家更好做好藥品注冊工作。
2025/06/10 更新 分類：科研開發(fā) 分享
關于藥品上市后變更注冊檢驗的問題，主要集中在注冊檢驗啟動條件，啟動時間及檢驗通知書對注冊檢驗的具體要求。
2024/07/25 更新 分類：科研開發(fā) 分享
注銷藥品注冊證書是藥品監(jiān)管活動中依法開展的一項常規(guī)工作，也是藥品全生命周期監(jiān)管的一項必要舉措。
2023/02/16 更新 分類：法規(guī)標準 分享
本研究旨在對新版《規(guī)范》的主要修訂 內 容 進 行 介 紹 ，希望為申請人 、藥品檢驗機構 、藥品審評部門等參與藥品注冊檢驗工作的相關部門和人員提供參考。
2025/10/12 更新 分類：法規(guī)標準 分享
擬納入優(yōu)先審評程序藥品注冊申請的公示（第二十九批）
2018/06/07 更新 分類：科研開發(fā) 分享
藥品注冊現(xiàn)場核查申請資料中的產品名稱
2022/09/13 更新 分類：法規(guī)標準 分享
本文簡要介紹變應原制品在我國和美國的注冊管理分類，以及我國對該類制品的注冊技術要求。
2024/02/03 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文討論了一個關于注冊上市時，發(fā)補充了亞硝胺NDSRI，需要遞交補充申請嗎？
2024/11/25 更新 分類：科研開發(fā) 分享
近日，國家藥監(jiān)局發(fā)布了《藥品注冊現(xiàn)場檢查管理規(guī)定（征求意見稿）》
2019/05/24 更新 分類：法規(guī)標準 分享
國家藥監(jiān)局關于發(fā)布化學藥品注冊分類及申報資料要求的通告
2020/07/01 更新 分類：法規(guī)標準 分享
關于我們 聯(lián)系我們 營業(yè)執(zhí)照 全國服務電話：400-818-0021 嘉峪檢測版權所有 備案號：京ICP備14047019號-2 
京公網安備11010802046783號
