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本文介紹了我國兒童用化學(xué)藥品研發(fā)、注冊的法規(guī)與指導(dǎo)原則。

2024/01/11 更新 分類：法規(guī)標準 分享

【問】已上市化學(xué)藥品申報補充申請，注冊批批量如何要求？

2024/11/05 更新 分類：法規(guī)標準 分享

福建藥監(jiān)局答疑藥品上市后變更、備案和再注冊問題。

2025/08/28 更新 分類：法規(guī)標準 分享

本文對影響藥物制劑穩(wěn)定性的相關(guān)因素進行討論，并提出了相應(yīng)的解決辦法，以期通過這種方式對藥物制劑穩(wěn)定性內(nèi)容的提升給予一定借鑒性意見。

2019/06/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享

目前各個國家的藥政法規(guī)，都有提供容器完整性CCI的測試方法，但是沒有提供具體細節(jié)，指導(dǎo)如何合理的選擇方法，及評價一個無菌藥品包裝系統(tǒng)( Container Closure System-CCS)的完整性。

2020/05/29 更新 分類：法規(guī)標準 分享

醫(yī)藥研發(fā)每天最新資訊匯總

2020/12/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文分別以壓片工藝流程以及膠囊和顆粒生產(chǎn)過程為例，談生產(chǎn)中的影響因素和注意事項。

2021/10/05 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

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2022/02/09 更新 分類：科研開發(fā) 分享

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2022/04/29 更新 分類：科研開發(fā) 分享

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2022/08/09 更新 分類：科研開發(fā) 分享