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在化藥研發(fā)工作中,分析、制劑、合成、項目管理、注冊、臨床、QC、QA等部門都會經(jīng)常使用到《中國藥典》,而二部和四部是化學藥研發(fā)中使用最多的部分
2019/09/19 更新 分類:科研開發(fā) 分享
醫(yī)藥研發(fā)每天最新資訊匯總
2021/12/14 更新 分類:科研開發(fā) 分享
醫(yī)藥研發(fā)每天最新資訊匯總
2023/04/18 更新 分類:科研開發(fā) 分享
國家食品藥品監(jiān)管總局日前發(fā)布第67期《藥品不良反應(yīng)信息通報》,提醒中西藥復(fù)方制劑的用藥風險。 中西藥復(fù)方制劑中部分藥品在臨床應(yīng)用較為廣泛,但這類制劑成分復(fù)雜,除中藥外
2015/09/24 更新 分類:其他 分享
本文介紹了藥品注冊受理案例。
2023/08/15 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文介紹了藥品注冊如何分類。
2024/06/21 更新 分類:科研開發(fā) 分享
藥品注冊檢驗相關(guān)時限答疑
2024/07/23 更新 分類:法規(guī)標準 分享
根據(jù)《藥品管理法》規(guī)定,院內(nèi)制劑(醫(yī)院制劑)是指醫(yī)療機構(gòu)本單位內(nèi)臨床有需求而市場上又無同類藥品供應(yīng),經(jīng)批準而配備的醫(yī)院自用制劑。
2023/02/02 更新 分類:行業(yè)研究 分享
制劑的中間產(chǎn)品/待包裝產(chǎn)品(即注冊申報資料中的中間體)作為過程控制的關(guān)鍵部分,不僅要關(guān)注它們的質(zhì)量標準(如項目設(shè)置的全面性及合理性),還要關(guān)注它們的貯藏條件和存放時限。
2023/02/17 更新 分類:法規(guī)標準 分享
本文從國家藥品抽檢探索性研究談中藥制劑質(zhì)量控制
2023/01/16 更新 分類:科研開發(fā) 分享