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本文介紹了上海市醫(yī)療器械注冊(cè)人委托生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)核查常見(jiàn)問(wèn)題分析。
2024/05/29 更新 分類(lèi):生產(chǎn)品管 分享
本文將圍繞平時(shí)常被問(wèn)到的有關(guān)醫(yī)療器械委托生產(chǎn)的問(wèn)題,進(jìn)行匯總整理,供各位同道參考。
2024/06/12 更新 分類(lèi):生產(chǎn)品管 分享
根據(jù)《國(guó)家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于加強(qiáng)醫(yī)療器械跨區(qū)域委托生產(chǎn)協(xié)同監(jiān)管工作的意見(jiàn)》藥監(jiān)綜械管〔2022〕21號(hào)文件內(nèi)容有如下要求。
2024/12/11 更新 分類(lèi):生產(chǎn)品管 分享
國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械委托生產(chǎn)存在哪些管理難點(diǎn),我們來(lái)看Deepseek大模型給出的回復(fù),供大家參考借鑒。
2025/02/20 更新 分類(lèi):生產(chǎn)品管 分享
醫(yī)療器械委托生產(chǎn)受托企業(yè)許可申請(qǐng)流程與要求
2025/12/26 更新 分類(lèi):法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
醫(yī)療器械是否可以委托多家生產(chǎn)?
2025/03/14 更新 分類(lèi):法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
【問(wèn)】醫(yī)療器械生產(chǎn)過(guò)程中,物料采購(gòu)是極為關(guān)鍵的一環(huán),那么假如企業(yè)采用的是委托生產(chǎn)方式,物料采購(gòu)應(yīng)由委托方還是受托方進(jìn)行呢?
2024/06/21 更新 分類(lèi):法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
【問(wèn)】請(qǐng)問(wèn)禁止委托生產(chǎn)目錄中的產(chǎn)品-整形用注射填充物,可以委托部分工藝生產(chǎn)嗎?比如將無(wú)菌灌裝工序委外。
2023/10/24 更新 分類(lèi):法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
醫(yī)療器械委托生產(chǎn)是醫(yī)療器械注冊(cè)人制度的重要組成部分,指注冊(cè)人 / 備案人基于資源優(yōu)化配置需求,將產(chǎn)品生產(chǎn)環(huán)節(jié)委托給具備相應(yīng)資質(zhì)的生產(chǎn)企業(yè)完成的特殊生產(chǎn)模式。關(guān)于委托生產(chǎn),小編總結(jié)內(nèi)容如下.
2025/03/10 更新 分類(lèi):生產(chǎn)品管 分享
【問(wèn)】陜西省西安市的醫(yī)療器械注冊(cè)公司想委托我司(北京)生產(chǎn)他們的三類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品,我們需要怎么做才能符合被委托方。
2024/05/30 更新 分類(lèi):法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享