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本文筆者整合了相關(guān)法律法規(guī)，對藥品注冊核查與GMP符合性現(xiàn)場檢查二者在多方面進行了區(qū)分，并闡述了兩者在銜接（即合二為一檢查）方面的工作程序。
2024/09/09 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享
近日，北京市藥監(jiān)局發(fā)布《北京市醫(yī)療器械注冊質(zhì)量管理體系核查工作程序》征求意見稿
2022/03/29 更新 分類：法規(guī)標準 分享
24日，山東藥監(jiān)局發(fā)布《山東省第二類醫(yī)療器械注冊質(zhì)量管理體系核查工作程序》
2022/04/25 更新 分類：法規(guī)標準 分享
針對注冊核查的準備工作的分享非常多，但是針對在接收到核查通知后，申請注冊核查的流程的分享還不多，這篇文章的針對內(nèi)容就是在收到核查通知后，如何去申請注冊核查。
2023/12/06 更新 分類：科研開發(fā) 分享
藥品注冊現(xiàn)場核查包括藥品研制現(xiàn)場核查和藥品生產(chǎn)現(xiàn)場核查，下面小編就跟大家分享一下藥品研制現(xiàn)場核查研發(fā)人員的準備工作。
2019/04/22 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文通過梳理我國藥品注冊核查的發(fā)展歷程和新法規(guī)下藥品注冊核查工作的新變化，剖析新形勢下我國藥品注冊核查工作面臨的挑戰(zhàn)，探索性提出應(yīng)對舉措，以期為我國藥品注冊核查高質(zhì)量發(fā)展提供參考。
2025/04/03 更新 分類：科研開發(fā) 分享
該文針對《藥品注冊現(xiàn)場核查管理規(guī)定》的要求, 對藥品注冊現(xiàn)場核查工作中遇到的常見問題進行了分析。
2024/04/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享
近日，中檢院發(fā)布《藥品注冊檢驗工作程序和技術(shù)要求規(guī)范（征求意見稿）》
2020/05/15 更新 分類：法規(guī)標準 分享
《江西省醫(yī)療器械注冊質(zhì)量管理體系核查工作程序》（含解讀）
2022/10/14 更新 分類：法規(guī)標準 分享
近日，廣東省藥品監(jiān)督管理局辦公室發(fā)布關(guān)于加強藥品注冊抽樣檢驗和現(xiàn)場核查工作的通知。
2023/10/16 更新 分類：法規(guī)標準 分享
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