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本指導(dǎo)原則旨在為申請人進(jìn)行牙科車針注冊申報提供技術(shù)指導(dǎo)，同時也為藥品監(jiān)督管理部門對注冊申報資料的審評提供技術(shù)參考。

2019/04/12 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

廣東省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于進(jìn)一步優(yōu)化第二類醫(yī)療器械注冊有關(guān)事項的通告。

2021/03/02 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本指導(dǎo)原則旨在為申請人進(jìn)行正畸絲注冊申報提供技術(shù)指導(dǎo)，同時也為藥品監(jiān)督管理部門對注冊申報資料的審評提供技術(shù)參考。

2021/03/17 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

2021年8月，江西省藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《江西省醫(yī)療器械注冊人制度工作實施方案（試行）》，具體內(nèi)容見本文。

2021/08/12 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

2021年中國器審中心組織擬訂了64項醫(yī)療器械注冊審查指導(dǎo)原則，已由國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布實施。

2022/01/20 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

2022年9月，廣東省藥品監(jiān)督管理局共批準(zhǔn)注冊第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品334個，其中首次注冊207個，延續(xù)注冊127個

2022/10/12 更新 分類：行業(yè)研究 分享

剛剛，浙江省藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《關(guān)于優(yōu)化醫(yī)療器械注冊審評審批的實施意見》。

2023/03/14 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

2023年3月9日，重慶市藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《重慶市醫(yī)療器械注冊質(zhì)量管理體系核查工作程序》，自發(fā)布之日起施行。

2023/03/27 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

2023年4月4日，國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心發(fā)布《2023年度醫(yī)療器械注冊審查指導(dǎo)原則編制計劃》。

2023/04/05 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文基于已獲批的注冊經(jīng)驗，對國內(nèi)廠家原料藥品種申報印度市場的流程和所需費用，以及注冊文件的內(nèi)容和撰寫注意事項進(jìn)行匯總，供同仁們參考。

2023/06/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享