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目前，重慶市發(fā)展和改革委員會(huì)、重慶市財(cái)政局已出臺(tái)了《關(guān)于調(diào)整我市藥品、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)的通知》。

2023/11/23 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

剛剛，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心發(fā)布《2024年度醫(yī)療器械注冊(cè)審查指導(dǎo)原則編制計(jì)劃》。

2024/04/11 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

江西省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于印發(fā)《江西省醫(yī)療器械注冊(cè)質(zhì)量管理體系核查工作程序》的通知。

2024/11/15 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文列舉了部分國(guó)內(nèi)外監(jiān)管機(jī)構(gòu)發(fā)布的咀嚼片相關(guān)技術(shù)要求，并結(jié)合我國(guó)藥品審評(píng)實(shí)際，分析咀嚼片注冊(cè)申報(bào)資料中的常見問題。

2025/01/07 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，北京市藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《北京市第二類有源醫(yī)療器械變更注冊(cè)技術(shù)審評(píng)規(guī)范》，全文如下。

2025/12/30 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

藥品注冊(cè)證書及附件要求藥品上市許可持有人在藥品上市后開展相關(guān)研究工作的，藥品上市許可持有人在規(guī)定時(shí)限內(nèi)完成并按要求提出補(bǔ)充申請(qǐng)時(shí)，補(bǔ)充申請(qǐng)表中申請(qǐng)事項(xiàng)分類如何勾選？

2025/07/22 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

一則藥品注冊(cè)申請(qǐng)表新版程序2018年9月1日啟用的文章，揭示了國(guó)家藥品監(jiān)督管理局英文簡(jiǎn)稱由"CFDA"變?yōu)?NMPA"，NMPA的全稱為國(guó)家藥品監(jiān)督管理局National Medical Products Administration

2018/09/03 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文詳細(xì)講述了藥品檢查過程中關(guān)于數(shù)據(jù)可靠性的一些注意事項(xiàng)

2021/04/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享

文章對(duì)近年肝素類藥品現(xiàn)場(chǎng)檢查中發(fā)現(xiàn)的問題進(jìn)行梳理與分析，總結(jié)出肝素類藥品注冊(cè)現(xiàn)場(chǎng)核查中的常見問題，并提出改進(jìn)建議。

2023/05/18 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

本文對(duì)2020年湖北省內(nèi)注冊(cè)及GMP符合性檢查中發(fā)現(xiàn)的高頻缺陷進(jìn)行針對(duì)性分析，通過共性問題及法規(guī)要求，從藥品生產(chǎn)特點(diǎn)，對(duì)電子秤使用的缺陷問題進(jìn)行分析。

2023/12/22 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享