中文字幕一级黄色A级片|免费特级毛片。性欧美日本|偷拍亚洲欧美1级片|成人黄色中文小说网|A级片视频在线观看|老司机网址在线观看|免费一级无码激情黄所|欧美三级片区精品网站999|日韩av超碰日本青青草成人|一区二区亚洲AV婷婷

美國 FDA 最近發(fā)布給印度生產(chǎn)商 Brassica 的一封警告信生動地樹立了數(shù)據(jù)造假的反面教材。

2024/07/25 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

本文將回顧和展示制藥工藝數(shù)據(jù)中 SPC 基本條件常不達(dá)標(biāo)的案例；解釋關(guān)于"受控狀態(tài)"的監(jiān)管要求；并提出可最大限度減少虛假警報的實用 SPC 工具。

2025/04/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享

國家食品藥品監(jiān)督管理總局官網(wǎng)發(fā)布關(guān)于征求《關(guān)于鼓勵藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新改革臨床試驗管理的相關(guān)政策》

2017/05/12 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

聊聊固體片劑、膠囊在加速、長期試驗中，出現(xiàn)藥物含量和雜質(zhì)均無變化，但溶出卻變慢的原因。

2019/05/24 更新 分類：科研開發(fā) 分享

國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心發(fā)布《藥物臨床試驗適應(yīng)性設(shè)計指導(dǎo)原則（征求意見稿）》

2020/05/14 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

藥品強降解試驗中的質(zhì)量平衡是通過樣品破壞后，主成分的測量值及所有雜質(zhì)的報告值之和與未破壞樣品初始值接近100%的程度來確定。

2021/04/07 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文結(jié)合國內(nèi)創(chuàng)新藥Ⅲ期臨床試驗前藥學(xué)方面溝通會議審評中發(fā)現(xiàn)的問題，對Ⅲ期臨床試驗前藥學(xué)共性問題進行分析總結(jié)。

2023/09/24 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，國家藥品監(jiān)督管理局食品藥品審核查驗中心發(fā)布《藥物臨床試驗機構(gòu)監(jiān)督檢查要點及判定原則（試行）》。

2023/11/06 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近日，河南省食品藥品監(jiān)督管理局印發(fā)《關(guān)于加強全省食品藥品監(jiān)管信息化建設(shè)的指導(dǎo)意見》（以下簡稱《指導(dǎo)意見》），提出以建立“最嚴(yán)格的監(jiān)管”為指導(dǎo)，加強云計算、大數(shù)據(jù)、

2015/10/22 更新 分類：其他 分享

3月19日，中檢院發(fā)《國家藥品抽檢年報（2020）》,本文將關(guān)鍵信息摘錄編輯，并與2019年的合格率數(shù)據(jù)進行了比較。

2021/03/24 更新 分類：監(jiān)管召回 分享