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本文從質(zhì)量管理的角度對(duì)臨床試驗(yàn)用藥品的包裝管理談?wù)勛约旱拇譁\理解。

2022/10/13 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文介紹了藥品臨床試驗(yàn)研究者監(jiān)管的現(xiàn)狀和分析。

2023/05/22 更新 分類：行業(yè)研究 分享

本文從質(zhì)量管理的角度對(duì)臨床試驗(yàn)用藥品的包裝管理談?wù)勛约旱拇譁\理解。

2024/04/01 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文結(jié)合工作經(jīng)驗(yàn)探討穩(wěn)定性研究的試驗(yàn)設(shè)計(jì)及穩(wěn)定性研究數(shù)據(jù)評(píng)價(jià)。

2023/08/25 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

Inquis Medical在SCAI2025會(huì)議上公布一項(xiàng)關(guān)于其新型抽吸導(dǎo)管AVENTUS臨床研究數(shù)據(jù)（AVENTUS試驗(yàn)）。

2025/05/06 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文從種族、年齡、 性別和跨國(guó)臨床研究數(shù)據(jù)的可接受性等幾個(gè)方面專題介紹和分析臨床試驗(yàn)招募病人的多樣化與FDA的相關(guān)法規(guī)要求。

2021/05/07 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文對(duì)醫(yī)療器械境外臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)咨詢問(wèn)答進(jìn)行了匯總。

2022/10/13 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文具體解答：國(guó)內(nèi)臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)用于歐盟臨床評(píng)價(jià)，需符合哪些要求與挑戰(zhàn)？

2025/10/27 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

介紹大功率LED燈珠加速壽命試驗(yàn)設(shè)計(jì)與數(shù)據(jù)處理

2025/11/11 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文擬從真實(shí)世界研究的法律淵源、涉及數(shù)據(jù)類型、使用場(chǎng)景及可能涉及數(shù)據(jù)合規(guī)的相關(guān)問(wèn)題進(jìn)行論述，并就藥品真實(shí)世界研究場(chǎng)景下的重大數(shù)據(jù)合規(guī)問(wèn)題提出可能的解決路徑與措施。

2023/11/26 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享