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近日，廣東省食品藥品監(jiān)督管理局公布了2014年第四季度藥品質(zhì)量抽驗情況，全省完成藥品抽驗共計1220個品種6321批次，涉及91個藥品生產(chǎn)企業(yè)、1726個藥品經(jīng)營企業(yè)和567個醫(yī)療機構(gòu)，其中

2015/09/13 更新 分類：其他 分享

為加強醫(yī)療機構(gòu)藥品監(jiān)督管理，強化醫(yī)療機構(gòu)藥品質(zhì)量意識，保障人民群眾用藥安全，依據(jù)《藥品管理法》、《醫(yī)療機構(gòu)藥品監(jiān)督管理辦法（試行）》，安徽省食品藥品監(jiān)督管理局依法

2015/06/04 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

FDA質(zhì)量體系將修訂，以兼容ISO13485的要求。

2022/02/25 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

ISO13485 質(zhì)量體系常見問題答疑匯總

2022/07/13 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

醫(yī)療器械質(zhì)量體系考核自查報告

2022/09/16 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了醫(yī)療器械質(zhì)量體系軟件如何進行確認(rèn)。

2023/05/11 更新 分類：科研開發(fā) 分享

?本文介紹了醫(yī)療器械質(zhì)量體系管理可追溯性要求。

2023/10/09 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹了醫(yī)療器械質(zhì)量體系人的學(xué)習(xí)與思考。

2023/11/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享

2022年4月8日，F(xiàn)DA發(fā)布了一項關(guān)于《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)安全管理的質(zhì)量體系考核和上市前提交內(nèi)容-行業(yè)和食品藥品監(jiān)督管理局工作人員指南草案》，目前正在收集草案意見和建議。

2022/05/10 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）于2022年4月公布了《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)：質(zhì)量體系考量與上市前申報指南》草案再次公開征求意見，擬取代2014年10月發(fā)布的《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)安全上市前申報指南》。

2022/05/10 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享