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為規(guī)范醫(yī)療器械產品質量監(jiān)督抽查檢驗不合格事件的調查處置工作，切實發(fā)揮監(jiān)督抽驗促進生產企業(yè)提升質控水平、提高產品質量的作用，近日，江蘇省食品藥品監(jiān)督管理局出臺了《醫(yī)
2015/09/17 更新 分類：其他 分享
本文通過梳理相關法規(guī)指南，分析生物制品分段委托生產的實際情況，探討了持有人建立藥品生產質量體系的關注點，并提出了針對性建議，希望有助于促進我國藥品監(jiān)管水平的提升和業(yè)界相關試點工作的開展。
2025/06/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享
問題:注冊檢驗前置，已經檢驗完了，但是審評過程中發(fā)補又對質量標準做了修改，那注冊檢驗還會對修改的部分重新檢驗？
2024/09/02 更新 分類：科研開發(fā) 分享
介紹藥企在 QC 培訓、取樣留樣等 12 類檢驗質量管理問題。
2025/10/24 更新 分類：生產品管 分享
提高藥品質量、制修訂完成國家藥品標準3050個和醫(yī)療器械標準500項國務院近日印發(fā)《十三五國家藥品安全規(guī)劃》
2017/03/06 更新 分類：生產品管 分享
近日，山東省藥品監(jiān)督管理局通報2021年第1期藥品質量抽檢結果，標示24家生產企業(yè)（配制單位）的16個品種共26批次藥品，經抽檢不符合標準規(guī)定。
2021/03/26 更新 分類：法規(guī)標準 分享
研究DCP/MRP藥品市場監(jiān)督抽檢策略，對進一步完善我國省級藥品抽檢管理機制，探索國抽與省抽統(tǒng)籌管理模式，具有一定借鑒意義。
2023/06/02 更新 分類：法規(guī)標準 分享
“8.12”爆炸事故發(fā)生后，食品藥品監(jiān)管總局高度重視事故救援工作，密切關注救援工作進展，要求天津市場監(jiān)管委切實做好救援工作中的食品藥品質量安全保障。 事故發(fā)生后，天津市
2015/09/12 更新 分類：其他 分享
近日，河北、四川等地分別發(fā)布藥品質量公告，共有40多批次藥品被查不合格。其中，河北的藥品質量公告，21批次不合格藥品中，14批次為中藥飲片。與此同時，對中藥材和中藥飲片專
2017/04/22 更新 分類：其他 分享
藥品包裝材料與藥品相容性的研究是指調查藥品包裝材料與藥品之間是否存在遷移或吸附，從而影響藥品質量的相關研究，是藥品安全性和穩(wěn)定性的重要保證。
2021/06/17 更新 分類：生產品管 分享
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