中文字幕一级黄色A级片|免费特级毛片。性欧美日本|偷拍亚洲欧美1级片|成人黄色中文小说网|A级片视频在线观看|老司机网址在线观看|免费一级无码激情黄所|欧美三级片区精品网站999|日韩av超碰日本青青草成人|一区二区亚洲AV婷婷

本文對藥品質(zhì)量風(fēng)險管理和體系建設(shè)相關(guān)內(nèi)容進(jìn)行概述、分析、討論。

2023/08/10 更新 分類：科研開發(fā) 分享

國家食品藥品監(jiān)督管理局 公 告 2012年 第22號 國家藥品質(zhì)量公告 （2012年第1期，總第89期） 為加強(qiáng)藥品質(zhì)量監(jiān)管，保障公眾用藥安全，根據(jù)國家藥品抽驗工作計劃，國家食品藥品監(jiān)督管

2015/09/13 更新 分類：其他 分享

12月29日，國家藥監(jiān)局正式發(fā)布《藥品上市許可持有人落實藥品質(zhì)量安全主體責(zé)任監(jiān)督管理規(guī)定》

2022/12/30 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近日，瑞士藥監(jiān)局發(fā)布了關(guān)于《產(chǎn)品質(zhì)量回顧的技術(shù)解釋》，其中提及關(guān)于產(chǎn)品質(zhì)量回顧的完成期限。

2025/04/03 更新 分類：科研開發(fā) 分享

信息化技術(shù)管理措施的落實，可以有效優(yōu)化制藥企業(yè)藥品生產(chǎn)流程、規(guī)范生產(chǎn)行為、強(qiáng)化質(zhì)量控制，是現(xiàn)代制藥企業(yè)科學(xué)落實藥品質(zhì)量管理的最佳途徑。

2026/01/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文通過對國內(nèi)外關(guān)于藥品質(zhì)量回顧的法規(guī)進(jìn)行梳理，明確了有效開展藥品質(zhì)量回顧的要點：程序文件規(guī)定、回顧頻次、回顧內(nèi)容、統(tǒng)計分析方法、回顧問題的識別與分析、回顧結(jié)論、質(zhì)量回顧報告的審核與管理，并對產(chǎn)品質(zhì)量回顧檢查中常見問題進(jìn)行了分析。

2022/08/08 更新 分類：科研開發(fā) 分享

日前，食品藥品監(jiān)管總局向部分藥品生產(chǎn)企業(yè)發(fā)出警示函，要求對國家藥品抽驗探索性研究中提示的相關(guān)風(fēng)險信息進(jìn)行認(rèn)真排查，及時改進(jìn)，持續(xù)提高藥品質(zhì)量。

2014/12/22 更新 分類：熱點事件 分享

本文回顧了從早期藥品安全主體責(zé)任分段追責(zé)到藥品上市許可持有人（MAH）制度的發(fā)展歷程。

2025/02/16 更新 分類：行業(yè)研究 分享

藥品的質(zhì)量管理體系的發(fā)展過程，經(jīng)歷了“藥品質(zhì)量是通過檢驗來控制的”，到“藥品質(zhì)量是通過生產(chǎn)過程控制來實現(xiàn)的”，再到“藥品質(zhì)量是通過良好的設(shè)計而生產(chǎn)出來的”，即“設(shè)計控制質(zhì)量”模式，是將藥品質(zhì)量控制的支撐點更進(jìn)一步前移至藥品的設(shè)計與研發(fā)階段，消除因藥品及其生產(chǎn)工藝設(shè)計不合理而可能對產(chǎn)品質(zhì)量帶來的不利影響。

2020/12/07 更新 分類：科研開發(fā) 分享

藥品質(zhì)量研究中涉及各種計算方法，如內(nèi)標(biāo)法、外標(biāo)法、標(biāo)準(zhǔn)加入法等，本文將各種計算方法進(jìn)行了系統(tǒng)整理，相關(guān)計算公式也進(jìn)行了簡化，便于記憶及運用，不足和缺陷之處，望同行批評指正。

2023/03/06 更新 分類：科研開發(fā) 分享