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本文借鑒最新的智慧監(jiān)管理念和總結(jié)藥品智慧監(jiān)管實(shí)踐，在前期完成構(gòu)建藥品質(zhì)量數(shù)據(jù)庫（以藥品檢驗(yàn)數(shù)據(jù)和藥品不良反應(yīng)信息為主）基礎(chǔ)上，探索建立藥品質(zhì)量量化評價體系、建立藥品質(zhì)量數(shù)據(jù)分析系統(tǒng)以及開發(fā)數(shù)據(jù)分析系統(tǒng)在藥品監(jiān)管中的應(yīng)用，為藥品監(jiān)管部門的管理與決策提供支持，探索藥品“智慧監(jiān)管”的有效途徑。

2021/11/05 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

為督促藥品上市許可持有人落實(shí)藥品質(zhì)量主體責(zé)任，進(jìn)一步加強(qiáng)藥品全生命周期質(zhì)量監(jiān)督管理，國家藥監(jiān)局組織起草了《藥品上市許可持有人落實(shí)藥品質(zhì)量主體責(zé)任監(jiān)督管理規(guī)定（征求意見稿）》

2022/11/30 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

剛剛，廣東省藥品監(jiān)督管理局辦公室發(fā)布《廣東省藥品質(zhì)量受權(quán)人管理辦法（征求意見稿）》

2023/11/15 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

歐洲藥品管理局（EMA）藥品質(zhì)量問答部分最近新增了關(guān)于 API 混合物（API mix）的問答內(nèi)容。

2024/05/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享

剛剛，國家藥監(jiān)局發(fā)布《藥品質(zhì)量抽查檢驗(yàn)管理辦法（征求意見稿）》

2025/10/28 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

為切實(shí)防控豆制品質(zhì)量安全風(fēng)險，保障豆制品質(zhì)量安全，湖北省武漢市食品藥品監(jiān)督管理局對全市豆制品質(zhì)量安全強(qiáng)化監(jiān)管。

2015/04/22 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

NMPA關(guān)于印發(fā)藥品質(zhì)量抽查檢驗(yàn)管理辦法的通知 （國藥監(jiān)藥管〔2019〕34號）

2019/08/19 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

美國 FDA 于 7 月 26 日發(fā)布了《CDER 與藥品質(zhì)量相關(guān)的自愿共識標(biāo)準(zhǔn)的認(rèn)可計劃》定稿指南。

2023/07/27 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

美國 FDA 藥品質(zhì)量辦公室（OPQ）于 4 月 3 日發(fā)布 2023 年年度報告，這是自 OPQ 成立以來發(fā)布的第七份年報。

2024/04/08 更新 分類：行業(yè)研究 分享

本文介紹藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)中的微生物限度和無菌檢查。

2021/04/20 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享