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4批次藥品抽檢不合規(guī)（附不合格項）
剛剛，國家藥監(jiān)局發(fā)布4批次藥品不符合規(guī)定的通告。

2023/12/11 更新分類：監(jiān)管召回分享
《國家藥品標準物質(zhì)管理辦法（草案）》公開征求意見（附全文）
剛剛，中檢院發(fā)布《國家藥品標準物質(zhì)管理辦法（草案）》。

2023/12/22 更新分類：法規(guī)標準分享
國家藥監(jiān)局發(fā)布藥品抽檢探索性研究原則及程序（附全文）
剛剛，國家藥監(jiān)局發(fā)布《藥品抽檢探索性研究原則及程序》。

2024/03/29 更新分類：法規(guī)標準分享
國家藥監(jiān)局通報28批次藥品抽檢不合規(guī)（附名單）
剛剛，國家藥監(jiān)局通報一批抽檢不合格藥品。

2024/11/26 更新分類：監(jiān)管召回分享
藥品試驗數(shù)據(jù)保護實施辦法征求意見（附全文）
剛剛，國家藥監(jiān)局發(fā)布《藥品試驗數(shù)據(jù)保護實施辦法（試行）（征求意見稿）。

2025/03/19 更新分類：法規(guī)標準分享
藥品試驗數(shù)據(jù)保護工作程序征求意見（附全文）
剛剛，國家藥監(jiān)局發(fā)布《藥品試驗數(shù)據(jù)保護工作程序（征求意見稿）》。

2025/03/19 更新分類：法規(guī)標準分享
國家藥監(jiān)局通報35批次藥品抽檢不合規(guī)（附不合規(guī)項）
國家藥監(jiān)局關(guān)于35批次不符合規(guī)定藥品的通告。

2025/12/04 更新分類：監(jiān)管召回分享
《麻醉藥品、精神藥品和藥品類易制毒化學品生產(chǎn)質(zhì)量管理指導(dǎo)原則》征求意見（附全文）
近日，國家藥品監(jiān)督管理局特殊藥品檢查中心發(fā)布《麻醉藥品、精神藥品和藥品類易制毒化學品生產(chǎn)質(zhì)量管理指導(dǎo)原則（征求意見稿）》。

2023/04/25 更新分類：法規(guī)標準分享
國家藥監(jiān)局發(fā)布《藥品檢查管理辦法（試行）》5月28日實施（附全文）
國家藥監(jiān)局發(fā)布《藥品檢查管理辦法（試行）》5月28日實施（附全文）

2021/05/29 更新分類：法規(guī)標準分享
藥品工藝研發(fā)：小試、中試、放大-全面介紹
工藝過程的概念：在生產(chǎn)過程中凡直接關(guān)系到化學合成反應(yīng)或生物合成途徑的次序，條件（包括配料比，溫度，反應(yīng)時間，攪拌方式，后處理方法和精制條件等）通稱為工藝條件。

2019/05/23 更新分類：科研開發(fā) 分享

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