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近日，山東省藥監(jiān)局印發(fā)《山東省藥品上市后變更備案管理實施細則》。
2023/03/07 更新 分類：法規(guī)標準 分享
問：化學(xué)藥品特殊制劑批量變更要注意什么？
2023/03/27 更新 分類：法規(guī)標準 分享
變更前后的兩種產(chǎn)品是否可以同時生產(chǎn)？
2023/04/22 更新 分類：法規(guī)標準 分享
為我國藥品上市后變更備案標準化管理體系建設(shè)提出建議與對策。
2023/10/28 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文介紹了醫(yī)療器械如何進行原材料變更及評價。
2023/11/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文介紹了已上市藥物劑型變更引入的非臨床安全性評價。
2023/11/26 更新 分類：法規(guī)標準 分享
筆者總結(jié)了主題關(guān)鍵詞“包材變更問答”，包含當前不同省局關(guān)于包材變更問答的技術(shù)問答，如下。
2023/12/05 更新 分類：法規(guī)標準 分享
本文介紹了怎么處理藥品上市審評期間增加規(guī)格的變更。
2023/12/25 更新 分類：科研開發(fā) 分享
江蘇省局藥品上市后生產(chǎn)場地變更常見問題解答
2023/12/31 更新 分類：法規(guī)標準 分享
【問】如何規(guī)范撰寫藥品上市后生產(chǎn)場地變更申報資料？
2024/01/02 更新 分類：法規(guī)標準 分享
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